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非达霉素(DIFICID/fidaxomicin)在降低艰难梭菌相关性腹泻患者复发率方面具有重要意义

时间:2025-04-07 09:48 来源:医药数据 作者:康必行-小卉

  在众多疾病中,艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)正逐渐引起人们的重视。艰难梭菌是一种革兰阳性产芽孢厌氧杆菌,通常存在于正常人的消化道内。但在特定状况下,比如患者使用抗生素,或因其他因素致使肠道内其他细菌的生长受到抑制时,艰难梭菌就可能大量繁殖,进而引发感染。如今,CDAD已成为全球范围内抗生素相关腹泻和结肠炎最常见的病因。其典型症状为腹泻,还可能伴有剧烈腹痛、发热等。艰难梭菌产生的毒素会严重损伤肠黏膜,死亡的肠黏膜会形成一层伪膜,这便是伪膜性肠炎的由来。

  面对这一棘手病症,非达霉素(Fidaxomicin)作为一种新型的大环内酯类抗生素,为患者带来了新的治疗选择。非达霉素主要通过抑制细菌RNA聚合酶发挥作用,能够选择性地根除致病性难辨梭状芽孢杆菌,且对肠道正常菌落的破坏较小。这一独特的作用机制使其在治疗艰难梭菌感染方面具有显著优势。

非达霉素.png

  从作用机制来看,非达霉素干扰细菌蛋白质的合成,从而实现抗菌效果。它还能抑制孢子形成,进一步减少病菌在肠道内的数量。而且,非达霉素的抗菌谱较窄,在治疗过程中能够最大程度地维持肠道菌群的平衡。与其他抗菌药物相比,其作用方式相对新颖,在体外研究中尚未发现与其他抗菌药物交叉耐药的情况。

  在临床疗效方面,非达霉素也表现出色。日本曾开展一项随机、双盲、比较III期研究,对非达霉素治疗艰难梭菌感染(CDI)住院患者的疗效和安全性进行评估。该研究将患者随机分为两组,分别接受非达霉素(200mg,每日两次,口服)或万古霉素(125mg,每日四次,口服)治疗10天。结果显示,非达霉素的总体治愈率为67.3%(70/104),万古霉素的总体治愈率为65.7%(71/108)。虽然在此次研究中未证明非达霉素相较于万古霉素具有非劣效性,但非达霉素的总体治愈率在数值上更高,且复发率低于万古霉素。在接受至少3天治疗患者的事后分析中,非达霉素(70/97,72.2%)的总体治愈率高于万古霉素(71/106,67.0%)。在完整的复发分析中,非达霉素治疗患者的复发率(17/87,19.5%)低于万古霉素治疗的患者(24/95,25.3%)。并且,两种治疗的不良事件发生率和特征相似。

  2021年,欧洲和美国传染病学会(IDSA)发布的有关CD结肠炎治疗指南,将非达霉素作为一线治疗药物,万古霉素作为第二选择,甲硝唑仅在没有其他治疗方法的情况下才被推荐使用。《中国艰难梭菌感染诊治及预防指南(2024)》建议,甲硝唑、万古霉素均可作为CDI患者的可选治疗药物,如非达霉素可用,则在复发性CDI患者中使用非达霉素,但不建议在CDI患者的治疗中常规或初始使用非达霉素

  非达霉素可能存在一些不良反应,常见的有恶心、呕吐、头疼、胃痛及痢疾等。但总体而言,在抗生素敏感性降低的当下,非达霉素为艰难梭菌感染的治疗提供了一种有效的选择,尤其在降低患者复发率方面具有重要意义,极大地提高了患者的生活质量。相信随着研究的不断深入,非达霉素将在艰难梭菌感染治疗领域发挥更大的作用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 非达霉素 https://www.kangbixing.com/drug/fdms/


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(责任编辑:康必行-小卉)
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