癫痫病是一种常见的小儿时期易多发病症，是中枢神经系统发作性的功能障碍。癫痫的主要病理改变为脑部神经元过度放电导致突然、反复、短暂的中枢神经系统功能失常，具有突发性、暂时性、反复性等特点，患者临床表现为意识突然丧失、肢体抽搐、精神和行为 ...
泊沙康唑 是最新一代三唑类抗真菌药物，抗菌谱最广，对真菌的亲和力高，对念珠菌、曲霉菌、隐球菌、毛霉以及赛多孢子菌、镰刀菌、丝孢子菌等罕见菌均具有较强的抗菌活性。国际多项指南最高级别推荐泊沙康唑用于IFD预防。虽然目前中国仅有预防侵袭性曲霉菌和 ...
在 诺西那生钠 注射液批准之前，脊髓性肌萎缩症无有效治疗手段，疾病管理仅限于呼吸支持、营养支持、骨科矫形等辅助治疗方法。2018年5月，脊髓性肌萎缩症被列入中国国家卫生健康委员会等部门联合制定的《第一批罕见病目录》，该目录的推出旨在支持罕见病 ...
基于关键性HER2CLIMB临床试验的数据，美国FDA授予 图卡替尼 突破性疗法认定，用于与曲妥珠单抗和卡培他滨联用，治疗不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。 这是一项随机、双盲、安慰剂对照、阳性药物对照试验，在局部晚期不可切除性或转移性HE ...
2021年5月21日，FDA发布公告，加速批准强生 Rybrevant （amivantamab-vmjw）用于铂类化疗后进展的EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这是该突变类型首个获批的治疗药物，同时获批的还有其辅助诊断剂Guardant360CDx（GuardantHealthInc ...
2021年6月8日，在经历了自2003年以来18年药物市场的空缺，美国食物和药物管理局(FDA)用“加速审批通道(Accelerated Approval Pathway)”，批准了一款名为 Aduhelm 的药物，有希望很快广泛地成为治疗阿尔兹海默症的新疗法。 什么是Aduhelm? Aduhelm (又名 ...
安归宁 为环磷腺苷磷酸二酯酶III抑制剂。高浓度时可抑制血小板的生成和聚集。本药原用作抑制血小板聚集，有抗血栓效果，但近年应用低剂量时发现其有降低血小板作用。作用机制可能是影响巨核细胞细胞周期后期(有丝分裂后)分化成熟，使血小板生成减少。不 ...
诺华制药公司宣布，与接受安慰剂联合帕博利珠单抗加铂类双药化疗的患者相比，其CANOPY-1 III 期研究结果未能证明接受 卡那单抗 (ACZ885) 联合帕博利珠单抗加铂类双药化疗治疗的患者的总生存期(OS) 和无进展生存期(PFS) 达到具有统计学意义的主要终点。然而， ...
Horizon Therapeutics公司近日在美国眼科学会年会（AAO 2021）上公布了单抗药物 Tepezza （teprotumumab）治疗甲状腺眼病（TED）的一项真实世界研究依从性分析结果。Tepezza是美国FDA批准的第一种也是唯一一种治疗TED的药物，于2020年1月获批上市，该药是一 ...
他拉唑帕尼 是新一代PARP抑制剂，也是目前已知报道中发现的最强PARP抑制剂，其能够抑制PARP-1与PARP-2，但不抑制PARG,对PTEN突变型细胞高度敏感。美国食品和药物管理局（FDA）宣布批准抗癌新药他拉唑帕尼（Talzenna,Pfizer）用于治疗存在有害或疑似有害 ...
原发性噬血细胞淋巴组织细胞增生症是一种罕见疾病，其特征为免疫失调和高炎症，通常发生于婴儿期，患者死亡率较高。 研究人员考察了 依帕伐单抗 （一种人抗干扰素γ抗体) 与地塞米松联合应用的有效性和安全性。本次研究为II-III期研究，包含先前接受过治 ...
新型抗癌口服药 阿培利司 是全球首个、目前海外唯一获批用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、PIK3CA突变晚期乳腺癌的口服药品。该药于2019年5月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，从此改变了肿瘤携带PIK3CA突变的HR ...
美国FDA批准 吉妥珠单抗 （gemtuzumab ozogamicin）用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病（AML）的成人患者，同时也批准该药物用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者，这些患者经历复发或对初始治疗没有响应。值得一提的是，吉妥珠单抗是首款包括儿童 ...
转移性梅克尔细胞癌（metastatic Merkel cell carcinoma, MCC）是一种罕见的皮肤癌。据美国国家癌症研究所统计，全美每年大约有1600人诊断患有这种癌症。尽管罕见，这一癌症的侵袭性却很高——大约有一半的患者会经历癌症复发，并有超过30%的患者最终会发生 ...
阿比特龙 适用于与泼尼松联用为治疗既往接受含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌患者。那么阿比特龙为什么需与激素合用？ 雄激素合成途径是CRPC药物治疗的重要靶点。从胆固醇到雄激素双氢睾酮（dihydrotestosterone,DHT）需要至少六个代谢酶参 ...
阿维鲁单抗 是首款在3期临床试验中为局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者提供显著总生存期改善的一线免疫疗法。膀胱癌是全球第10大常见癌症，在2018年，有超过50万新发膀胱癌病例被确诊，全球约有20万人死于膀胱癌。尿路上皮癌（UC）约占所有膀胱癌的90%。 ...
弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是最常见的非霍奇金淋巴瘤，呈高度异质性。尽管近年来DLBCL发生机制及相关靶向药物的研究均取得了较大的进步，但其治愈率仍不高。 塞利尼索 （selinexor）是全球首款用于既往接受过治疗的DLBCL患者的口服制剂。 淋巴瘤，又 ...
奈拉替尼 是人类表皮生长因子受体（HER1、HER2、HER4）酪氨酸激酶的不可逆抑制剂，已被ExteNET研究证实对HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗有效，并被NALA研究证实对HER2阳性晚期乳腺癌患者具有全身疗效和颅内活性。 该国际多中心非盲非安慰剂随机对 ...
中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准 塞利尼索 （selinexor）联合来那度胺和利妥昔单抗（R2）治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（rrDLBCL）和复发/难治性惰性非霍奇金淋巴瘤（rriNHL）的剂量探索和安全性的单臂I/II期研究（试验代号SWATCH）。 非霍 ...
鲁索替尼是一种激酶抑制剂适用于治疗中间或高危骨髓纤维化 包括原发性骨髓纤维化，真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化患者。 鲁索替尼 用法用量——对血小板计数大于200/μL患者，鲁索替尼的开始剂量是20 mg口服每天2次 ...
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