美国FDA宣布批准诺华（Novartis）公司开发的 阿培利司 （alpelisib）上市，与内分泌疗法氟维司群（fulvestrant）联用，治疗携带PIK3CA基因突变的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者。这些患者在接受内分泌疗法之后疾病继续恶化。这是FDA批准的第一款用于治疗乳 ...
美国FDA刚刚批准了Puma Biotechnology公司产品新药 奈拉替尼 （neratinib）用于早期HER2阳性乳腺癌的延长辅助治疗（extended adjuvant therapy），这些成年患者群体先前已接受过含trastuzumab单抗的治疗方案。对于这种类型的癌症患者，奈拉替尼是第一个延长 ...
Puma Biotechnology宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准一份补充新药申请（sNDA）：将靶向抗癌药 来那替尼 （neratinib）联合卡培他滨（capecitabine），用于既往已接受2种或2种以上HER2靶向疗法治疗失败（三线疾病）的HER2阳性转移性乳腺癌患者。 ...
生物医药公司Incyte公布了其关键临床2期试验REACH1的顶线数据。REACH1评估了JAKAFI（ 芦可替尼 ）联合皮质类固醇，治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病（aGVHD）的效果。 在接受过同种异体骨髓移植的患者中，供体细胞可能会攻击移植受者，导致GVHD,可影 ...
鲁索替尼 也叫做芦可替尼，鲁可替尼，鲁索利替尼，Jakavi,Jakafi,Ruxolitinib,是一种口服JAK1和JAK2酪氨酸激酶抑制剂，适用于中危或高危骨髓纤维化，包括原发性骨髓纤维化，真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化。移植物抗宿主病（ ...
瑞士制药巨头罗氏（Roche）在ESMO上公布了靶向抗癌 阿来替尼 （alectinib,艾乐替尼）治疗亚洲肺癌患者的III期临床研究ALESIA（NCT02838420）的详细数据。 该研究是一项随机、多中心、开放标签研究，在3个亚洲国家21个医疗中心187例初治ALK+晚期或转移性N ...
日前，罗氏集团（Roche Group）成员基因泰克（Genentech）宣布了3期研究ALEX的后续数据。研究显示，根据研究人员的评估，在间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的转移性（晚期）非小细胞肺癌（NSCLC）患者中随访两年后， 艾乐替尼 （alectinib）作为初始治疗与标准 ...
药物哌柏西利/ 帕博西尼 适应症为治疗乳腺癌，其他适应症正在进行临床试验（非小细胞肺癌、淋巴瘤、多发性骨髓瘤）。一项刊登在国际杂志Science上的研究报告中，来自加利福尼亚大学的科学家们通过研究揭示了药物帕博西尼发挥疗效背后的分子机制，其机制 ...
艾曲泊帕 简单来说是一种促进血小板生成素受体激动剂药物，可以刺激血小板生成，需要维持性口服用药。适用于慢性免疫性血小板减少性紫癜患者（注意：非适用于急性ITP），另外对糖皮质激素，免疫球蛋白或是脾脏切除后依旧治疗效果不佳的患者，也可以尝试 ...
作为一种雄激素受体抑制剂， 恩杂鲁胺 可以阻止肿瘤细胞内雄激素受体信号通路的多个步骤。在临床前的研究中，它已经显示出对雄激素与雄激素受体结合的竞争性抑制，并抑制雄激素受体核转位和与DNA的相互作用。基于先前研究的临床数据，这款新药已被批准用于治 ...
帕纳替尼 是一种三代TKI,初始检测其挽救对前线药物耐药患者的疗效，对ABL的Thr315Ile突变患者尤其有效，而且抗其它激酶，比如FLT3，FGFR,KIT,PDGFR,VEGFR和SRC.在大型PACE试验中，帕纳替尼治疗多重耐药慢性粒细胞白血病和Ph+急性淋巴细胞白血病有效，慢 ...
哌柏西利 是由美国辉瑞公司开发生产全球首个的CDK4/6抑制剂。能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6），恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖，经国家药品监督管理局批准，与芳香酶抑制剂(如来曲唑、阿那曲唑和依西美坦)联合用于绝经后晚期或转移 ...
维纳妥拉 旨在选择性抑制BCL-2的功能，恢复细胞的通讯系统，让癌细胞自我毁灭，达到治疗肿瘤的目的。维纳妥拉已被证实对慢性淋巴细胞白血病（CLL）疗效显著（Stilgenbauer et al, 2016）。多项研究正在评估在其他血液肿瘤包括复发难治性CLL（R/R CLL） ...
在圣安东尼奥乳腺癌大会上，CDK4/6抑制剂 哌柏西利 大放异彩！哌柏西利被推荐作为HR乳腺癌一线用药的主要选择之一。PALOMA-1、PALOMA-2、PALOMA-3这三个研究，让哌柏西利晋身HR乳腺癌一线用药。POLAMA-1和POLAMA-2主要是一线，PALOMA-3是更后一些。在此系列 ...
前列腺癌创新药物“ 阿帕他胺 ”是国内第一个获批的新型雄激素受体抑制剂，填补了非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）全球治疗空白，三重强效抑制，患者能额外获得2年没有转移的高质量生活，实现高危NM-CRPC患者OS超过6年；同时也是目前唯一治疗“所 ...
肺癌是全球第二大常见肿瘤及首要致死性肿瘤，其中非小细胞肺癌（NSCLC）约占所有肺癌的85%左右，METex14跳突在NSCLC中的总发生率约为3~4%，在中国NSCLC人群中发生率约1.3%，这部分患者传统化疗和免疫治疗的效果欠佳。一项回顾性研究数据显示METex14跳突的患 ...
韦立得 是一种新型替诺福韦靶向前体药物，研究显示其类似于吉利德韦瑞德（富马酸替诺福韦酯/TDF,300mg）的抗病毒功效，但剂量仅为后者的十分之一。数据显示，与韦瑞德相比，韦立得具有更大的血浆稳定性，能够更有效地将替诺福韦传递给肝细胞，因此能以 ...
2016年6月28日，美国FDA优先审查批准了吉利德（Gilead）的又一抗丙肝药物 吉三代 (Sofosbuvir/Velpatasvir)上市，用于治疗成人所有基因型的慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，包括伴有代偿性和失代偿性肝硬化患者群体。对于患有中度至重度肝硬化（失代偿性肝 ...
KRAS基因是人类肿瘤中最常见的致癌基因，大约有30%的癌症患者都存在KRAS突变，其中包括90%的胰腺癌，50%的结肠癌和25%的肺癌。在非小细胞肺癌中，KRAS基因突变占25%，G12C突变约占13%。多存在于肺腺癌中，肺鳞癌中比较罕见。然而四十年来，几乎所有靶向 ...
NMPA公示，卫材（Eisai）研发的抗癫痫药物 吡仑帕奈 （perampanel）新适应症上市申请，已获得批准。根据卫材早前发布的新闻稿，推测吡仑帕奈此次获批的新适应症可能为：单药治疗4岁及以上患者的儿科部分性癫痫发作。卫材研发的吡仑帕奈是一款选择性、非 ...
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