波齐替尼 是一种新型口服喹唑啉广谱HER抑制剂,能不可逆地阻断HER家族酪氨酸激酶受体(包括HER1、HER2和HER4)的信号通路,从而抑制过度表达这些受体的肿瘤细胞的增殖。该药物目前正在肺癌、乳腺癌、胃癌和头颈癌患者中进行研究。 肺癌的EGFR突变, ...
我们知道肺癌是全球癌症最主要的死因之一,占全球癌症死亡比例的约20%。每年,因肺癌去世的人数甚至超过了乳腺癌、前列腺癌、以及结直肠癌的患者死亡总和!在肺癌中,非小细胞肺癌是最为常见的类型,约占肺癌总数的85%。而对于亚洲患者来说,他们的非小细胞 ...
美国食品和药物管理局(FDA)已受理靶向抗癌药 克唑替尼 (crizotinib)的一份补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查。该sNDA寻求批准克唑替尼一个新的适应症,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性、复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)儿科患者 ...
图卡替尼 (Tukysa)是被FDA批准上市的高选择性HER2小分子靶向药物,用于联合曲妥珠单抗和卡培他滨治疗局部晚期无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌的患者,其显著优势在于能有效对付脑转移。 图卡替尼 作为 HER2 阳性晚期乳腺癌患者抗 HER2 治疗后的 ...
2018年, 依帕伐单抗 获得FDA批准,用于治疗儿童或成年原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症(HLH)患者。根据Sobi公司早前新闻稿描述,依帕伐单抗是FDA批准的首款针对HLH的抗体疗法,这代表着治疗原发性HLH领域24年来的首个重大突破。 依帕伐单抗 是一款 ...
塞利尼索 联合FLAG-Ida方案在治疗复发难治性急性髓系白血病(AML)上表现出显著的抗白血病效果,而且不良反应基本可耐受、安全性好。作为一类新型、口服、选择性核输出(SINE)小分子抑制剂,塞利尼索可有效结合和抑制核输出蛋白XPO1发挥作用。而核输出 ...
免疫性血小板减少症(ITP)是一种罕见的、严重的自身免疫性疾病,特征为血液中血小板计数低(血小板减少症)和血小板生成受损。免疫性血小板减少症患者均是由于血小板计数比较低,有发生严重出血事件和自发性擦伤风险。在临床上,TIP患者的治疗目标是提升血 ...
拜耳、百时美施贵宝和小野制药有限公司宣布,这三家公司已经签署一项临床合作协议,以评估拜耳的 瑞戈非尼 联合PD1单抗O药(纳武利尤单抗)在微卫星稳定(MSS)的转移性结直肠癌患者中的应用。 微卫星稳定(MSS)型肠癌约占晚期肠癌的95%,这类患者的免 ...
拜耳(Bayer)、百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb,BMS)和小野制药株式会社(Ono Pharmaceuticals)宣布,三家公司已签订临床合作协议,评估拜耳的激酶抑制剂 瑞格非尼 (regorafenib)和BMS/小野制药株式会社的抗PD-1单克隆抗体Opdivo(nivolumab)联合 ...
他替瑞 林 是一种促甲状腺激素释放激素(TRH) 的合成类似物。TRH最初从下丘脑分离提取,除了可以控制促甲状腺激素(TSH)的分泌以外,还作为一种神经递质广泛存在于中枢神经系统内,包括小脑,可以调节神经细胞的活性。 药理学研究显示本品经由脑TRH ...
2021年3月3日,FDA批准了辉瑞公司研发生产的三代ALK抑制剂LORBRENA(lorlatinib,洛拉替尼)一线治疗ALK阳性转移性NSCLC患者。 该批准是基于III期的CROWN临床研究结果,显示与克唑替尼相比, 洛拉替尼 一线治疗ALK阳性的NSCLC患者疾病进展或死亡风险降低了72% ...
肿瘤免疫疗法领域在近期可谓是热度飙升。而阿斯利康(AstraZeneca)的首款免疫疗法药物Imfinzi( 德瓦鲁单抗 )是一款有望为癌症患者带来希望的免疫疗法药物。作为一种人源化的抗PD-L1蛋白单克隆抗体,它能直接结合PD-L1蛋白,并抑制它与T细胞表面的PD-1 ...
肺癌不仅是生活中常见的恶性肿瘤,也是全球癌症死亡的主要原因,在我国被称为癌症中的“头号杀手”。目前,治疗肺癌的方法有很多种:手术、化疗、放疗和靶向治疗等。 劳拉替尼 (Lorlatinib)是辉瑞研发的一款新型抗耐药的新型ALK抑制剂,用于治疗ALK阳 ...
根据发表于Journal of Clinical Oncology的一项随机3期研究的事后分析结果, 凡德他尼 (Vandetanib)可延长有症状的进展期甲状腺髓样癌(MTC)的PFS.凡德他尼是一种靶向涉及RET、VEGFR2和EGFR信号传导的细胞受体的口服酪氨酸激酶抑制剂,被批准用于治疗 ...
艾伏尼布 (ivosidenib)是一款靶向IDH1的强效口服抑制剂,能够使体内致癌代谢物2HG减少,从而诱导组蛋白去甲基化,达到抑制肿瘤发展的效果。 艾伏尼布 在2018年获美国FDA批准上市,用于治疗IDH1突变的R/R AML成人患者。该药是全球首款获得美国FDA ...
诺华(Novartis)宣布,其达拉非尼(商品名为泰菲乐)和 曲美替尼 (商品名为迈吉宁)双靶向联合治疗药物在中国获得上市许可,适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。诺华肿瘤也于年初递交了达拉非尼和曲美替尼联合疗法用于BRAF V600突变阳 ...
诺华(Novartis)宣布了一项3期临床试验的结果,表明达拉非尼(dabrafenib)加 曲美替尼 (trametinib)辅助治疗可以将有BRAFV600突变阳性的黑色素瘤患者的疾病复发风险降低53%。 全球每年约诊断出20万例黑色素瘤新病例,其中约有一半具有BRAF突变。基因 ...
日本武田制药宣布美国FDA加速批准 莫博替尼 (mobocertinib) 上市,用于治疗携带EGFR 20号外显子插入突变并且接受铂类药物化疗后疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。2021年09月15日,武田制药宣布FDA已批准其肺癌创新药物 莫博替 ...
NEAR是一项Ⅱ期单臂研究,该研究的主要目的是为了探寻根治性前列腺切除术前阿帕他胺新辅助治疗的应用,研究纳入了30例计划进行根治术作为初始治疗的中高危前列腺癌患者,接受12周口服阿帕他胺240mg QD治疗,需在最后一次服药后6周内进行前列腺根治术。20 ...
美国前总统卡特罹患并战胜黑色素瘤的故事,让很多人知道了有“癌中之王”之称的黑色素瘤。数据显示,全球每年约有20万例新诊断的黑色素瘤病例,其中约有一半具有BRAF突变。市场迫切需要更多能治疗黑色素瘤的创新靶向药。 2018年8月29日,诺华宣布,其一 ...
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