伏立康唑 属三唑类抗真菌药物，其抗菌谱广，抗菌活性高。美国感染疾病协会( IDSA) 2016年最新更新的指南中将伏立康唑作为侵袭性曲霉菌、氟康唑耐药念珠菌、其他药物治疗无效或者其他侵袭性不常见病菌感染的一线治疗药物。 伏立康唑 已经广泛用于化疗或 ...
富马酸 吉列替尼 是安斯泰来公司开发的的FLT3酪氨酸激酶抑制剂，它能够对携带FLT3-ITD基因变异和FLT3酪氨酸激酶蛋白域基因变异的FLT3产生抑制作用。这两种常见的FLT3基因变异出现在大约三分之一的AML患者中。而且，吉列替尼还能够在AML细胞系中抑制AXL受 ...
流感相关肺曲霉病(IAPA)是重症流感患者的常见并发症，相关死亡率较高。专家们研究预防性抗真菌治疗是否能降低IAPA的发病率。在一项随机、开放、验证试验中，专家们比较了7天静脉注射 泊沙康唑 预防治疗（POS组）与无预防(仅标准护理，SOC组)对因流感导致 ...
美国FDA批准 妥卡替尼 联合化疗（曲妥珠单抗和卡培他滨），治疗无法手术的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者，这些患者既往已经接受了一种或多种治疗。妥卡替尼是一种激酶抑制剂，它可以阻断一种激酶，从而有助于防止癌细胞生长。 妥卡替尼 是一种有 ...
斯佩格 是疗效最强的抗病毒组合，斯佩格中含有最新整合酶抑制剂DTG,可防止耐药情况发生，保障终生治疗的需求。斯佩格属于抗逆转录病毒药物的范畴，用于治疗I型艾滋病毒感染。斯佩格是HIV感染的首选药物，它是不可治愈且不可预防的。但是HIV病毒的生长可 ...
Rybrevant 英文名(amivantamab-vmjw)是一种无菌、不含防腐剂、无色至淡黄色的静脉输液溶液，一种双特异性EGF受体导向和MET受体导向的抗体，由美国Janssen Biotech, Inc.强生生产研发，经FDA批准适用于EGFR外显子20插入突变、铂类化学疗法或之后其疾病进 ...
2021年6月7日，美国FDA宣布，加速批准渤健（Biogen）公司开发的阿尔茨海默症（AD）单克隆抗体疗法 阿杜那单抗 （aducanumab）上市。这是FDA自2003年以来，首次批准治疗AD的新疗法，也是首款FDA批准的靶向AD潜在疾病机理的新疗法。此前，FDA已授予阿杜那 ...
恩杂鲁胺 是一种雄激素受体抑制剂，它作用于雄激素受体信号通路的步骤不同。研究表明，苯丙胺能抑制雄激素受体与雄激素受体的结合，抑制雄激素受体的核易位和与DNA的相互作用。 临床试验中 恩杂鲁胺 用于去势抵抗前列腺癌（CRPC）患者的最大剂量确 ...
Mobocertinib （TAK-788，商品名EXKIVITY）是武田（Takeda）制药的一款口服EGFR酪氨酸激酶抑制剂。2021年9月15日，美国FDA加速批准上市，用于治疗在含铂化疗治疗期间或治疗后进展的局部晚期或转移性的，EGFR外显子20插入突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC ...
CANTOS研究设计为随机、双盲、安慰剂对照的国际大规模多中心临床试验，共入选来自39个国家的10,061例合并超敏C反应蛋白（hs-CRP）升高（＞2 mg/L）的心肌梗死患者。 所有患者在标准药物治疗基础上，随机分为 4 组：安慰剂组、 卡那津单抗 50 mg、150 mg ...
TEPEZZA 是美国食品和药物管理局(FDA)批准的首个也是唯一 一种用于TED的药物，它是一种全人源单克隆抗体(mAb)和胰岛素样生长因子-1受体 (IGF-1R) 的靶向抑制剂。TED是一种严重的、进行性的、威胁视力的罕见自身免疫性疾病，与突眼（眼球膨出）、复视、 ...
根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，由Swedish Orphan Biovitrum AB（下称Sobi公司）、Patheon Italia公司和苏庇医药共同提交的三项依帕伐单抗注射液（emapalumab）的新药上市申请已获得受理。这款药物曾获得美国FDA授予的突破性疗法认 ...
FDA于9月1日批准辉瑞旗下 吉妥珠单抗 （gemtuzumab ozogamicin）用于治疗新确诊的肿瘤表达CD33抗原的急性髓性白血病（CD33-阳性AML）成人患者。FDA还批准吉妥珠单抗在治疗2岁及以上年龄的经历过复发或对初始治疗无应答的CD33-阳性AML患者。 吉妥珠 ...
在中国，接受过多种药物治疗仍复发的多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma,以下简称MM）患者，面临无药可用的临床困境。面对这一类人群，更多、更便利治疗药物的出现成为临床医生与患者的共同迫切期待。 塞利尼索 用于治疗成人多发性骨髓瘤： 塞利尼索 是全球 ...
阿维鲁单抗 是一个程序化死亡配体-1(PD-L1)阻断抗体，PD-L1可能被表达在肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上，可能对肿瘤微环境中抗肿瘤免疫反应的抑制有贡献作用。PD-L1与T细胞和抗原提呈细胞上的PD-1和B7.1受体 结合，能抑制毒性T细胞活性、T细胞增殖和细胞 ...
美国FDA 于3月10日批准了United Therapeutics公司的 Unituxin （通用名：dinutuximab）上市，作为二线疗法治疗主要发生在儿童的一种罕见癌症—神经母细胞瘤（neuroblastoma）。FDA批准Unituxin的同时也奖给United Therapeutics公司一张罕见儿科疾病优先 ...
罗米司亭 治疗免疫性血小板减少症效果是不少患者所关注的，免疫性血小板减少症（ITP）是一种获得性自身免疫性疾病，其主要症状是血小板减少和出血，免疫性血小板减少症发病机制尚不明确，目前认为主要与自身抗血小板抗体受损的巨核细胞生成和Ｔ细胞介导 ...
哌柏西利 最早由辉瑞研发，是全球首个上市的 CDK4/6 抑制剂。2020年12月18日，齐鲁制药中国首仿的哌柏西利胶囊获中国NMPA批准上市治疗：一线联合芳香化酶抑制剂治疗绝经后女性、激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体 2 阴性（HER2-）局部晚期或转移 ...
艾曲波帕 是首个获准治疗成人慢性ITP患者的口服肽类血小板生成素受体激动剂。艾曲波帕的作用主要是促进血小板的生长。常用于因血小板减少，和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。 特发性血小板减少性紫癜是一种常见的出血性疾病，系免疫系统引起的 ...
2016年11月29日下午， 普纳替尼 被美国食品药品管理局(FDA) 特许经过快速审批上市销售，用于治疗对酪氨酸激酶抑制药耐药或不能耐受的慢性期、加速期或急变期慢性粒细胞白血病（CML）及 费 城 染 色 体 阳 性（Ph+） 的急 性 淋 巴 细 胞 白 血 病(ALL)。 ...
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