2021年05月29日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药 索托拉西布 ,该药是一种KRASG12C抑制剂,用于治疗先前已接受过至少一种系统疗法、经FDA批准的检测方法证实存在KRAS G12C突变、局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 索托拉西 ...
血小板生成素(TPO)受体激动剂可增加血小板生成,并可抵消或减轻聚腺苷酸二磷酸核糖基聚合酶(PARP)抑制剂诱导的血小板减少。目前,FDA 批准的 TPO 受体激动剂有 阿伐曲泊帕 、艾曲泊帕和芦曲泊帕,它们都是通过口服给药。此外,还有通过皮下注射给药 ...
2019年12月7日,阿斯利康公布了ELEVATE TN III期临床试验的中期分析结果。试验结果显示,与苯丁酸氮芥与obinutuzumab(标准化学免疫疗法)联合疗法相比, 阿卡替尼 与obinutuzumab联用或作为单一疗法,均能显著改善初治慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的 ...
2021年2月12日,欧盟委员会批准Seagen公司的 妥卡替尼 上市,联合曲妥珠单抗和卡培他滨用于既往已接受过至少两种anti-HER2疗法的局部晚期或转移性HER2+成人乳腺癌患者。 妥卡替尼 是口服HER2蛋白的酪氨酸激酶抑制剂。体内外外均可有效抑制HER2和HER ...
塞瑞替尼 是国内最早上市的二代ALK抑制剂,但早期750mg空腹服用方式所致的高胃肠道不良反应令患者望而生畏,ASCEND-8剂量调整研究成果令塞瑞替尼重获新生,研究结果显示,塞瑞替尼450mg随餐服用减量更增效。在临床实践中,塞瑞替尼剂量调整后的应用体会如何 ...
慢性乙肝(CHB)患者应用恩替卡韦或 替诺福韦二代 治疗,尚不清楚何者预防肝细胞癌(HCC)的效果更强。韩国延世大学医学院Lee等近日发表的一项研究,对恩替卡韦和替诺福韦二代用于预防HCC的效果进行评估比较。 2012-2019年,韩国3家教学医院纳入接受恩替 ...
奈拉替尼 是一种不可逆的泛HER酪氨酸激酶抑制剂,被FDA批准用于治疗HER2过表达/扩增(HER2+)乳腺癌。日前,一项发表在《临床癌症研究》(Clin Cancer Res)这项临床前研究中,研究人员探讨了奈拉替尼联合下游信号抑制剂在HER2+肿瘤中的疗效。 研究进行 ...
有3%的肺癌会发生人表皮生长因子受体2(ERBB2,HER2)突变,在非小细胞肺癌(NSCLC)中,48%的HER2突变是20外显子突变。临床前研究表明,HER2 20外显子突变对目前大多数批准的共价和非共价酪氨酸激酶抑制剂(TKI)具有耐药性,包括阿法替尼、来那替尼和达可 ...
FDA批准了 玻玛西尼 (Abemaciclib,Verzenio)联合内分泌疗法,用于辅助治疗激素受体阳性、HER2阴性的,存在淋巴结转移、复发风险高且Ki-67评分≥20%的,术后的早期乳腺癌患者。FDA同时也批准了这一方案的伴随诊断测试,Ki-67 IHC MIB-1 pharmDx(Dako Omnis ...
乳腺癌是全球女性中最常见的癌症,而HR+/HER2-则是最为常见的亚型,约占乳腺癌患者总数的70%。相比三阴性或者HER2+乳腺癌,HR+/HER2-乳腺癌患者预后较好,但是HR+/HER2-乳腺癌本身也是一种复杂的疾病,有多种因素会导致复发风险较高大约30%的HR+/HER2-早期乳 ...
吉利德科学(Gilead Sciences)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准丙肝药物 吉三代 的一份补充新药申请(sNDA),用于治疗年龄≥6岁、体重≥17公斤的慢性丙型肝炎儿科患者,无论HCV基因型或肝病严重程度如何。用药方面,吉三代在≥6岁儿童中的推荐 ...
美国纪念斯隆凯特琳癌症中心Grisham等报告的对MILO研究的析因分析显示,KRAS突变可预测MEK抑制剂 贝美替尼 获益,KRAS突变患者有近7个月无进展生存获益。接受 MEK 抑制剂治疗的患者中,KRAS突变患者无进展生存显著长于野生型患者(17.7个月vs10.8个月,P=0.0 ...
美国食品和药物管理局批准 依维替尼 用于治疗IDH1基因突变的复发或难治性成人急性髓系白血病(AML)。 TIBSOVO是一种异柠檬酸脱氢酶1 (IDH1)的口服靶向抑制剂,该药获得了FDA的批准用于经一款检测方法(雅培RealTime IDH1伴随诊断试剂盒)证实存在易感异 ...
研究数据表明: 比美替尼 联合化疗治疗肺癌,对有KRAS和NRAS激活突变的患者的疾病控制率达到了100%。比美替尼,也称比美替尼,代号为MEK162,是一种高度抑制MEK1和MEK2的小分子靶向药物。那么抑制MEK有什么作用呢? RAS和MEK基因都是MAPK信号通路的一环 ...
2020年4月15日, 阿伐曲泊帕 在国内获批,适应症为择期行诊断性操作或者手术的成年慢性肝病(CLD)患者相关的血小板减少症(CLDT)。此前,2018年5月,阿伐曲泊帕获得美国FDA上市批准,用于CLD相关血小板减少症的成年患者。 阿伐曲泊帕是一种口服、小分 ...
比美替尼 是一种强效、高选择性的MEK1/2变构抑制剂,并且MEK蛋白是细胞外信号相关激酶(ERK)的上游调节因子途径。临床前研究已经证实比美替尼联合氟嘧啶(化疗)对胆道肿瘤具有协同作用。 比美替尼是有丝分裂原激活的细胞外信号调节激酶1(MEK1) ...
贝美替尼 是一种强效、高选择性的MEK1/2变构抑制剂,并且MEK蛋白是细胞外信号相关激酶(ERK)的上游调节因子途径。临床前研究已经证实贝美替尼联合氟嘧啶(化疗)对胆道肿瘤具有协同作用。2018年9月20日,皮尔法伯公司宣布康奈非尼+贝美替尼联合方案获 ...
2019年国际免疫性血小板减少症(ITP)共识报告中提到血小板生成素受体激动剂(TPO-RAs)间可以进行转换治疗,且有回顾性数据显示其它 TPO-RAs(艾曲泊帕和罗米司亭)转换为 阿伐曲泊帕 治疗后的有效性。那么艾曲泊帕和罗米司亭转换为阿伐曲泊帕治疗后血小板 ...
奈拉滨 用药管理:静脉滴注(IV)管理,不要稀释。将适当的剂量转移到聚氯乙烯(PVC)输液袋或玻璃容器中,将适当的剂量转移到输液袋或玻璃容器中,并在2小时(成人)或1小时(peds)内输注,给药前,目视检查颗粒物和变色。 奈拉滨 注意事项:与 ...
库潘尼西 是一种静脉注射泛I类PI3K抑制剂,在接受过至少两种治疗的复发性或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL)患者中显示出单药治疗的疗效和安全性。CHRONOS-3研究旨在评估库潘尼西联合利妥昔单抗治疗复发性iNHL患者的疗效和安全性。 III期随机、双 ...
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