2017年4月28日，美国食品药品管理局(FDA)批准了 米哚妥林 上市，用于治疗FLT3+的急性髓系白血病(AML)。米哚妥林是25年来 AML首款新药，也是第一款与化疗联用治疗AML的靶向药物。米哚妥林是多种激酶抑制剂，能抑制包括FLT3、PKC, C-FOS, MAPK, PDGFR, CDK ...
美国食品和药物管理局（FDA）已授予 维纳妥拉 （venetoclax,唯可来，Venclexta）和阿扎胞苷（azacitidine,维达莎，Vidaza）突破性疗法称号，用于治疗先前未经治疗的中、高和极高风险骨髓增生异常综合征（MDS）的成年患者。该决定基于1b期M15-531研究（NC ...
《柳叶刀·肿瘤学》提前在线发表了一项关于“ 卡博替尼 ”在治疗晚期尿路上皮癌（UC）和罕见泌尿生殖系统恶性肿瘤患者中疗效和安全性的II期临床试验的研究结果：42名可评估的晚期尿路上皮癌患者的疾病控制率为64%，有骨转移的尿路上皮癌患者的影像学骨转 ...
2018年11月，美国FDA批准礼来制药子公司Loxo Oncology的高选择性口服TRK抑制剂Larotretinib（ 拉罗替尼 尼，LOXO-101，商品名Vitrakvi）上市，用于治疗不可手术或转移性的，现有治疗方案进展或无可替代治疗方案的，NTRK基因融合而且无已知耐药突变的成人 ...
作为首款获批肝癌二线的国产抗血管生成药物， 阿帕替尼 好像并不打算止步于此。既往我们已经报道过其在胆管癌治疗中的疗效，对于缺乏这些靶点变异的患者来说，又多了一种治疗选择。 由于发病率低、异质性强，一线治疗失败后，对先进BTC的临床研究报告仍 ...
阿卡替尼 是一种具有高度选择性的、共价结合的Bruton酪氨酸激酶抑制剂。 阿卡替尼 经美国食品药品监督管理局批准用于复发及难治套细胞淋巴瘤治疗，同时其在慢性淋巴细胞白血病及弥漫大B细胞淋巴瘤的研究也进入临床开发阶段。阿卡替尼对EGFR、Tec、Src家 ...
罗氟司特 （roflumilast）作为一种新型、高度选择性磷酸二酯酶4抑制剂，已被批准用于慢性阻塞性肺疾病的治疗，但其在支气管哮喘领域的治疗尚处于探索阶段，临床试验显示，罗氟司特能够有效提高哮喘控制水平，抑制哮喘相关的炎症指标，改善肺功能。 罗氟 ...
2020年1月9日，Blueprint Medicines公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准该公司的 阿伐普替尼 用于治疗患有不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的成年人，该疾病具有血小板衍生的生长因子受体α（PDGFRA）外显子18突变，包括PDGFRA D842V突 ...
尼鲁米特 是非甾体抗雄激素药物，适用于与手术阉割联合用于治疗转移性前列腺癌（D2期）。尼鲁米特禁用于严重肝功能不全患者。为了获得最大益处，尼鲁米特治疗必须在手术阉割后的同一天或当天开始。尼鲁米特对雄激素受体的作用较持久，口服给药，吸收迅 ...
他替瑞林 （Taltirelin）由日本Tanabe Seiyaku 公司研制开发，2000年9月首次在日本上市，适用于改善脊髓小脑变性病人的共济失调症状。他替瑞林的药理作用：他替瑞林为合成的促甲状腺激素释放激素（TRH）类似物，TRH除内分泌作用外，还可以作用在中枢神 ...
特泊替尼 是一种口服激酶抑制剂，被批准用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这是第一个美国食品药品监督管理局(FDA)批准的间充质上皮转化(MET)抑制剂。2020 年 6 月，特泊替尼用于治疗转移性非小细胞肺癌的新药申请 (NDA) 提交给了FDA. 2020年8月 ...
2018年2月，美国FDA批准阿斯利康的PD-L1抗体 德瓦鲁单抗 用于治疗无法手术、化疗或放疗后病情未进展的三期小细胞肺癌。德瓦鲁单抗是一种PD-L1的单克隆抗体，与PD1单抗不同的是，它与肿瘤细胞或肿瘤浸润免疫细胞上表达的PDL1结合。但最终效果与PD1类似， ...
莱特莫韦 是一种新型非核苷CMV抑制剂（3,4-二氢喹唑啉）。它与非同类药物不易存在交叉耐药性。对CMV耐DNA聚合酶抑制剂的病毒群体完全有活性，而DNA聚合酶抑制剂对耐的病毒群体也有活性。在默沙东公司同意了一份保密折扣后，英国NICE批准 莱特莫韦 用于 ...
凡德他尼 是一种对血管上皮生长因子受体（VEGFR）和表皮生长因子受体（EGFR）均有抑制作用的口服小分子药物。这种药物是一种合成的苯胺喹唑啉化合物，同时也是一种口服的小分子多靶点酪酸激酶抑制剂(TKI),可同时作用于肿瘤细胞EGFR、VEGFR和RET酪氨酸激 ...
尽管七十多年来，睾酮抑制疗法已成为转移性前列腺癌初期的治疗标准，最近的疾病分子水平的研究进展提供了令人信服的证据，表明雄激素受体仍然是整个疾病病程的主要促成因素。研究证实，化疗药物多西他赛能够为晚期前列腺癌患者带来生存获益，因此新一代 ...
康奈非尼 和比美替尼由美国生物制药公司Array BioPharma研制，法国皮尔法伯集团授权获得这两种产品在中国的独家商业化权利。康奈非尼是一种小分子BRAF抑制剂，靶向MARP信号通路中的关键酶，该途径发生在许多不同的癌症中，包括恶性黑色素瘤、结直肠癌和 ...
卡马替尼 作为一种口服的高选择性小分子MET抑制剂，于2020年5月6日被美国FDA批准上市。最重要的是， 卡马替尼 （Tabrecta、capmatinib、INC280）是FDA批准的针对局部晚期或转移性MET 14跳跃突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的首款靶向药。据报道，3%~4% ...
吉列替尼 （Gilteritinib）是一种有效的、选择性FMS样酪氨酸激酶3(FLT3) 口服抑制剂。基于III期ADMIRAL研究中 吉列替尼 vs补救化疗的中期分析结果，吉列替尼成为该类患者中第一个被批准的FLT3抑制剂。ADMIRAL III期研究 (NCT02421939)在复发性/难治性FL ...
细胞周期就像一个轮盘，每转一圈细胞就能完成一次分裂增殖，细胞周期蛋白激酶就是使轮盘转动的发条，抑制了这些激酶，轮盘停滞无法运转，细胞将无法增殖。 细胞周期蛋白激酶4/6抑制剂（CDK4/6抑制剂）就是针对抑制激酶4和6的药物，由于其与内分泌药 ...
2017年12月5日，FDA批准诺和诺德长效GLP-1受体激动剂 索马鲁肽 上市，用于辅助饮食和运动以改善2型糖尿病患者的血糖控制。诺和诺德、赛诺菲、默沙东、礼来在糖尿病领域具有绝对统治力，其中诺和诺德实力最强。胰岛素依旧是糖尿病领域的大类，占据约50%市 ...
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