FDA授予了 尼拉帕利 (Zejula) 突破性疗法认定，用于治疗BRCA1/2 突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者，这些患者先前接受过紫杉烷化疗和雄激素受体靶向治疗。 该突破性疗法认定是基于正在进行的多中心、开放标签的II期GALAHAD临床试验的结果。该 ...
美国FDA已接受该公司为 依维替尼 （ivosidenib）递交的补充新药申请（sNDA），作为治疗携带异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变的经治胆管癌患者的潜在疗法，FDA同时授予这一申请优先审评资格，获批在即。 在大约20％的肝内胆管癌病例中发现了IDH1突变。尽 ...
尿路上皮癌（UC）在美国位居恶性肿瘤发病率第六位，在中国也是男性泌尿生殖系第一高发恶性肿瘤。在2018年，全球超过20万人死于尿路上皮癌。对于进展期尿路上皮癌患者来说，虽然含铂的一线化疗可有效控制病情（ORR 40%～45%，DCR 65%～75%），但总生存期 ...
尼拉帕利 是一种口服的高生物利用率和高选择性的PARP抑制剂，在非gBRCA突变的患者中，尼拉帕利较奥拉帕利仍有更显着的PFS延长获益。先前的发表过的研究已经证实了高细胞膜通透性和高组织分布是尼拉帕利有别于其他PARPi的独特生物学特性，今天给大家分享的是 ...
阿维普替尼 于2020年1月获得美国FDA批准，用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α（PDGFRA）基因18号外显子突变（包括PDGFRA D842V突变）的不可切除性或转移性GIST成人患者。值得一提的是，阿维普替尼是第一个被批准用于GIST的精准疗法，也是第一个对PDG ...
帕比司他 Farydak联合硼替佐米/地塞米松治疗曾用两种以上药物治疗（包括硼替佐米及免疫调节剂）的多发性骨髓瘤。一项纳入 768 例受试者的临床试验以帕比司他Farydak联合硼替佐米、地塞米松为观察方案，并与安慰剂联合硼替佐米、地塞米松方案进行了对比 ...
瑞普替尼 是一种新型的开关控制酪氨酸激酶抑制剂（TKI），通过双重作用机制广泛抑制KIT和PDGFRA激酶信号传导。在INVICTUS（NCT03353753），一项随机、双盲、安慰剂对照的瑞普替尼治疗行晚期GIST中的试验中，与安慰剂相比，瑞普替尼降低了85%的疾病进展 ...
帕比司他 Farydak与硼替佐米及地塞米松合并用药的安全性及有效性基于193名临床试验受试者，这些多发性骨髓瘤患者先前至少接受过两种治疗药物治疗，其中包括硼替佐米及一种免疫调节剂。受试者被随机配给 帕比司他 Farydak、硼替佐米与地塞米松的合并用药 ...
滤泡性淋巴瘤仍然是无法治愈的疾病，即使近年来有了新药，在治疗滤泡性淋巴瘤方面仍存在重要的未满足的需求。该药物安全性良好，口服给药很方便，尤其是缓解持续时间长，为复发性/难治性滤泡性淋巴瘤患者带来了非常重要的新的治疗选择。 美国食品和 ...
肿瘤的靶向治疗在现在仍然占据非常主流的位置，很多时候我们进行基因测序就是想明确是否有靶向治疗的机会。但对于存在KRAS等基因突变的患者，使用下游的MEK抑制剂等阻断往往效果令人失望。 但希望总是有的——研究发现，细胞周期蛋白（CDK4/6）和MEK信号 ...
近日，美国食品药品监督管理局批准了胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂 司马鲁肽 口服制剂司马鲁肽（7mg和14mg两种剂量）用于2型糖尿病的成年患者的血糖改善。这是该领域的一个里程碑，进一步激励了口服肽治疗剂的开发与应用。 最新的一项报告显示 ...
国家食品药品监督管理总局（CFDA）已批准 培唑帕尼 用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗和曾接受细胞因子治疗的晚期肾细胞癌患者的治疗，该产品为中国晚期肾癌患者提供了新的治疗选择。 肾癌是起源于肾实质泌尿小管上皮系统的恶性肿瘤，学术名词全称为肾细胞 ...
ENDEAVOR试验第二次结果分析显示， 卡非佐米 联合地塞米松相比bortezomib联合地塞米松，不仅能改善患者的OS,也能降低死亡风险。ENDEAVOR试验第一次临时结果分析显示，卡非佐米组相比bortezomib组可以明显提高患者的PFS和客观缓解率。综合上述研究结果， ...
甲基苄肼 Natulan（Procarbazine）收录于美国食品药品监督管理局药品橙皮书中，是经批准的具有治疗等效性评价的药品。甲基苄肼Natulan是一种抗肿瘤药物，主要与甲氯雷他明、长春新碱和强的松(MOPP方案)联合使用治疗何杰金氏病。 甲基苄肼Natulan 50 ...
在JAMA Oncology上发表的德国2期PAPGEMO试验的结果，在使用蒽环类药物或异环磷酰胺治疗的难治性软组织肉瘤患者中，联合使用 帕唑帕尼 和 gemcitabine（吉西他滨 ）比单独使用帕唑帕尼改善了12周无进展生存期。 这项开放标签、多中心试验包括了86例可评估 ...
针对致命弱点的靶向药 利普卓 （奥拉帕尼），近日获得欧洲委员会批准，用于治疗携带BRCA1或BRCA2基因突变、对enzalutamide（恩杂鲁胺）或abiraterone（阿比特龙）靶向激素治疗无效的晚期前列腺癌患者。 利普卓在欧洲获批这一新的适应症是基于PROfoun ...
目前， 帕纳替尼 Iclusig适用于： （1）对至少2种先前的激酶抑制剂有耐药性或不耐受的慢性期CML成人患者（CP-CML）； （2）没有其他激酶抑制剂可用的加速期（AP）或急进期（BP）CML成人患者和Ph+ALL成人患者； （3）T315I突变阳性CML（CP、A ...
多发性骨髓瘤起因于骨髓中的浆细胞，属血癌的一种。FDA批准 泊马度胺 用于其它癌症药物治疗后病情仍有进展的多发性骨髓瘤患者的治疗。泊马度胺可与地塞米松联合，治疗曾使用至少两种治疗方案（包括来那度胺和蛋白酶抑制剂）治疗后进展的多发性骨髓瘤患者。 ...
适应证： 西多福韦 VISTIDE适用于获得性免疫缺陷综合征（AIDS）患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎。 剂量和给药方法： 成人：1.静脉滴注 治疗HIV感染患者的巨细胞病毒视网膜炎：推荐剂量是5mg/kg,用100ml生理盐水稀释后滴注1h.一周一次，治疗 ...
目前国内外获批上市的ALK抑制剂已有5种，另有尚在进行临床研究的ALK抑制剂新药，合理的排兵布阵可及的药物是延长ALK阳性晚期NSCLC生存的关键。克唑替尼作为最先出现的一代ALK抑制剂，已进入医保获批一线治疗，一线克唑替尼进展后又该如何选择后线治疗呢？目 ...
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