恩格列净(欧唐静)的获批,是基于一项涵括超过10个跨国III期试验的大型临床项目的数据,涉及超过1.3万例2型糖尿病患者。该项目数据表明,恩格列净(欧唐静)10mg和25mg剂量作为单药疗法或与广泛的背景疗法(包括二甲双胍,磺酰脲,胰岛素,pioglitazone等) ...
勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟8月1日联合宣布,糖尿病新药欧唐静(empagliflozin)获FDA批准,结合饮食及运动用于2型糖尿病成人患者的治疗,以改善血糖控制。欧唐静(empagliflozin)不适用于1型糖尿病患者,也不适用于伴有糖尿病酮症酸中毒(血液或尿液中酮 ...
研究结果显示,与安慰剂组相比,欧唐静(Jardiance)组主要终点事件风险降低14%[风险比(HR)=0.86,P=0.04]、CV 死亡降低38%、因心衰导致的住院减少35%、全因死亡风险降低32%。两组患者心肌梗死、卒中及关键次要终点事件(主要终点事件+因不稳定性心绞痛 ...
欧盟及FDA批准恩格列净更新说明书的举动主要是基于在2015年欧洲糖尿病研究学会(EASD)年会期间揭晓的EMPA-REG OUTCOME研究结果。该研究显示,对于合并CVD 的2型糖尿病患者,在标准治疗基础上加用钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT-2)抑制剂恩格列净(empag ...
2017年1月26日,欧盟委员会批准了恩格列净(Jardiance)药品说明书更新的申请,同意对适应证声明部分进行更改。目前,恩格列净(Jardiance)可用于治疗尚未充分控制的2 型糖尿病成人患者,作为饮食和运动的联合治疗手段。除了改善血糖控制的相关数据外,更新 ...
目前,钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂上市产品有恩格列净、坎格列净和达格列净。恩格列净(欧唐静)是目前唯一一个在以心血管结局为主要终点的临床试验中显示可降低心血管死亡风险的SGLT2抑制剂。继美国 FDA于2016年12月批准恩格列净用于降低2型糖 ...
Wanner教授对EMPA-REG试验进行了介绍和总结,该试验结果显示,与安慰剂治疗组相比,伴心血管疾病的糖尿病患者应用SGLT-2抑制剂治疗可显着降低主要复合心血管事件终点发生率及全因死亡率。该研究采用随机化、双盲、安慰剂对照设计,共纳入7020例确诊心血 ...
尼洛替尼 一线适应症获批,有望帮助“慢粒”患者达到更早、更深的分子学缓解。这将在很大程度上推动慢粒领域的治疗,甚至使患者有希望达到无治疗缓解,从而减轻经济负担和提高生活质量。 “慢粒”是第一个通过靶向药物可获得长期生存的癌症。 ...
2型糖尿病合并心血管疾病患者,使用欧唐静(empagliflozin)治疗具有心血管保护作用。同时,这类药物即使对于GFR 30~60 ml/min的患者仍有肾脏保护作用。建议在胰岛素治疗的患者中遇到下述情况时需停止使用恩格列净:(1)择期手术前;(2)在腹泻和呕吐时 ...
恩格列净(empagliflozin)是目前唯一一个被FDA批准用于降低2型糖尿病患者心血管死亡风险的药物,但勃林格殷格翰/礼来并不满足于此,还于今年3月17日宣布启动EMPEROR HF大型III期临床研究项目,主要评估恩格列净治疗成人慢性心衰患者的疗效。EMPEROR HF研 ...
勃林格殷格翰/礼来宣布,将在慢性肾病患者(伴有或无糖尿病)中启动一项大型临床研究,评估Jardiance(恩格列净,SGLT-2抑制剂)的治疗效果和患者的临床结局。此决定主要是基于恩格列净(Jardiance)在里程碑式EMPA-REG Outcome研究中显示的临床获益证据。 ...
尼洛替尼 能更有效针对诱发癌症的bcr-abl基因及其变异基因。达希纳( 尼洛替尼 )的作用机理,诺华公司基于对格列卫(伊马替尼)bcr-abl复合物晶体结构的了解,合理设计了一种针对bcr-abl耐药突变的新型abl激酶抑制剂,在甲基哌啶部分加入新的结合基团 ...
肺癌一代靶向药不止一种,易瑞沙(吉非替尼)和特罗凯(厄洛替尼)是最早被人所熟知的,它们很相似,这也正是让患者所迷惑的地方,面对这两种相似的靶向药该如何选择呢? 按照特罗凯说明书来看,如果是男性,有吸烟史,鳞癌,效果会更好一些,但并不 ...
在对现有治疗产生耐药的或者不耐受的费城染色体阳性慢性髓性白血病患者中, 尼洛替尼 的缓解率可达49% 。不会出现使用格列卫时出现的毒性反应, 尼洛替尼 是一种新型的靶向肿瘤治疗药物,它对那些产生格列卫(伊马替尼)耐药或者不能耐受的慢性粒细胞白 ...
肺癌目前治疗比较有优势的是靶向药治疗,而特罗凯是其中比较优秀的治疗方案,但是避免不了出现一些不良反应,那么特罗凯(GRLONAT)的不良反应有哪些?临床研究数据显示,特罗凯(GRLONAT)的总耐受性良好。特罗凯不会导致化疗药物常见的不良反应,如恶心、 ...
从格列卫(伊马替尼)换用 尼洛替尼 二线治疗的指征包括如下情况:持续存在的非血液学毒性反应,经调整格列卫(伊马替尼)治疗剂量无效;治疗反应丧失或定量PCR持续增高;在这种情况下,有75%的患者可能出现耐药性Bcr-Abl融合基因突变。 融合基 ...
厄洛替尼(GRLONAT)之所以受到大家欢迎,除了疗效好,还因为它是口服的,非常方便,而且整体副作用比化疗轻很多。特罗凯(厄洛替尼)最明显,最独特的副作用是皮疹和腹泻。厄洛替尼(GRLONAT)临床实验数量是易瑞沙的2倍,结论相对更全面可靠。在一线治疗晚 ...
尼洛替尼 的主要毒性是骨髓抑制,包括血小板减少症(27%)、中性粒细胞减少症(15%)和贫血(13%)。最常见的 尼洛替尼 相关的非血液学不良反应是皮疹、瘙痒、恶心、头痛、疲劳、便秘腹泻。 对于不能吞咽 尼洛替尼 胶囊的患者,可以把胶囊的内容物与 ...
尼洛替尼 用于对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者。 尼洛替尼 的初始治疗应该在对慢粒患者有治疗经验的医师指导下进行。 尼洛替尼 胶囊应用水完整吞服,不应咀嚼或吮 ...
特罗凯(ERLOTINIB)口服后60%吸收,半衰期约36小时,主要由CYP3A4代谢清除。口服Tarceva150mg的生物利用度约60%,4小时后达血浆峰浓度。对591例接受单药Tarceva治疗的药代动力学分析显示,达到稳定血药浓度需7-8 天,患者的年龄、体重、性别与药物的清除 ...
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