结直肠癌（CRC）是全球范围内常见的恶性肿瘤之一，其治疗方案的选择对于患者的预后至关重要。在CRC患者中，约7%-15%存在BRAF基因突变，其中BRAF V600E突变是最常见的类型。这类患者的预后通常较差，对常规化疗的反应也较差。近年来，随着精准医疗的发展，针对BRAF V600E突变型转移性结直肠癌（mCRC）的靶向治疗药物逐渐崭露头角，其中康奈非尼/恩考芬尼（ENCORAFENIB）作为一种新型BRAF激酶抑制剂，展现了良好的疗效和安全性。

　　康奈非尼/恩考芬尼（ENCORAFENIB）简介

　　康奈非尼（ENCORAFENIB），商品名为恩考芬尼（Braftovi），是一种口服型小分子BRAF激酶抑制剂。它通过抑制肿瘤细胞中表达多种突变形式的BRAF激酶（包括V600E）的RAF/MEK/ERK通路，从而抑制肿瘤细胞的生长和增殖。康奈非尼已被美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）批准，用于治疗BRAF V600E突变型mCRC患者。

　　临床试验证据

　　BEACON CRC研究

　　BEACON CRC是一项关键性的III期临床研究，旨在评估康奈非尼联合西妥昔单抗（Erbitux）和比美替尼（Mektovi）在BRAF V600E突变型mCRC患者中的后线治疗效果。该试验在北美、南美、欧洲和亚太地区的200多个研究中心开展，结果显示，与对照组（FOLFIRI+西妥昔单抗）相比，三靶组（康奈非尼+西妥昔单抗+比美替尼）和双靶组（康奈非尼+西妥昔单抗）均显著提高了患者的生存率和客观缓解率（ORR）。具体来说，三靶组患者的总生存率提高了3.7个月，死亡风险降低了40%，且耐受性良好，未发生预期以外的毒性反应。

　　ANCHOR CRC研究

　　ANCHOR CRC试验（NCT03693170）进一步验证了康奈非尼联合治疗方案在BRAF V600E突变型mCRC患者一线治疗中的疗效和安全性。截至2021年4月12日，接受联合治疗并纳入疗效评估的95名患者的确认客观缓解率（cORR）为47.4%，所有患者均为部分缓解。中位无进展生存期（PFS）为5.8个月，预计中位总生存期（OS）为18.3个月。这些数据表明，三联方案在未经治疗的BRAF V600E突变型mCRC患者中产生了显著的获益，可能是一种不适合接受标准一线治疗患者的选择。

　　临床特点与适用人群

　　BRAF V600E突变型mCRC患者通常具有独特的病理和临床特征，如女性多见、年龄较大、肿瘤多位于右半结肠、分化较差，且易发生非典型远处转移。这类患者对常规化疗反应较差，但康奈非尼联合治疗方案通过靶向MAPK通路中的多个节点，有效避免了单药治疗的负反馈效应，提高了治疗效果。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：治疗结直肠癌药物康奈非尼/恩考芬尼(ENCORAFENIB)的剂量与用法说明

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