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康奈非尼/恩考芬尼(ENCORAFENIB)治疗BRAF V600E突变型mCRC患者的效果

时间:2024-10-11 14:42 来源:医药数据 作者:康必行-小璐

  结直肠癌(CRC)是全球范围内常见的恶性肿瘤之一,其治疗方案的选择对于患者的预后至关重要。在CRC患者中,约7%-15%存在BRAF基因突变,其中BRAF V600E突变是最常见的类型。这类患者的预后通常较差,对常规化疗的反应也较差。近年来,随着精准医疗的发展,针对BRAF V600E突变型转移性结直肠癌(mCRC)的靶向治疗药物逐渐崭露头角,其中康奈非尼/恩考芬尼(ENCORAFENIB)作为一种新型BRAF激酶抑制剂,展现了良好的疗效和安全性。

康奈非尼

  康奈非尼/恩考芬尼(ENCORAFENIB)简介

  康奈非尼(ENCORAFENIB),商品名为恩考芬尼(Braftovi),是一种口服型小分子BRAF激酶抑制剂。它通过抑制肿瘤细胞中表达多种突变形式的BRAF激酶(包括V600E)的RAF/MEK/ERK通路,从而抑制肿瘤细胞的生长和增殖。康奈非尼已被美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)批准,用于治疗BRAF V600E突变型mCRC患者。

  临床试验证据

  BEACON CRC研究

  BEACON CRC是一项关键性的III期临床研究,旨在评估康奈非尼联合西妥昔单抗(Erbitux)和比美替尼(Mektovi)在BRAF V600E突变型mCRC患者中的后线治疗效果。该试验在北美、南美、欧洲和亚太地区的200多个研究中心开展,结果显示,与对照组(FOLFIRI+西妥昔单抗)相比,三靶组(康奈非尼+西妥昔单抗+比美替尼)和双靶组(康奈非尼+西妥昔单抗)均显著提高了患者的生存率和客观缓解率(ORR)。具体来说,三靶组患者的总生存率提高了3.7个月,死亡风险降低了40%,且耐受性良好,未发生预期以外的毒性反应。

  ANCHOR CRC研究

  ANCHOR CRC试验(NCT03693170)进一步验证了康奈非尼联合治疗方案在BRAF V600E突变型mCRC患者一线治疗中的疗效和安全性。截至2021年4月12日,接受联合治疗并纳入疗效评估的95名患者的确认客观缓解率(cORR)为47.4%,所有患者均为部分缓解。中位无进展生存期(PFS)为5.8个月,预计中位总生存期(OS)为18.3个月。这些数据表明,三联方案在未经治疗的BRAF V600E突变型mCRC患者中产生了显著的获益,可能是一种不适合接受标准一线治疗患者的选择。

  临床特点与适用人群

康奈非尼

  BRAF V600E突变型mCRC患者通常具有独特的病理和临床特征,如女性多见、年龄较大、肿瘤多位于右半结肠、分化较差,且易发生非典型远处转移。这类患者对常规化疗反应较差,但康奈非尼联合治疗方案通过靶向MAPK通路中的多个节点,有效避免了单药治疗的负反馈效应,提高了治疗效果。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击扩展阅读:治疗结直肠癌药物康奈非尼/恩考芬尼(ENCORAFENIB)的剂量与用法说明

  更多药品详情请访问 康奈非尼 https://www.kangbixing.com/drug/kangnaifeini/ 


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(责任编辑:康必行-小璐)
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