莫博替尼于2021年9月15日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，用于治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成年患者。这种突变在NSCLC患者中相对罕见，但一旦存在，往往导致患者对传统的EGFR抑制剂不敏感，治疗难度显著增加。莫博替尼的出现，为这部分患者提供了新的治疗希望。

　　主要作用机制

　　莫博替尼通过特异性地抑制EGFR激酶的活性，阻断由EGFR 20号外显子插入突变引发的异常信号通路，从而减缓或阻止癌细胞的增殖和分裂，达到控制肿瘤发展的目的。这一机制对于携带EGFR 20号外显子插入突变的肺癌患者尤为重要。作为新一代强效选择性小分子酪氨酸激酶抑制剂，莫博替尼能够广泛抑制肺细胞上的多种突变激酶，有效阻断这些酶对肿瘤生长的促进作用。

　　临床试验成果

　　多项研究表明，莫博替尼在治疗转移性非小细胞肺癌方面具有显著优势。在一项针对该疾病患者的临床试验中，研究人员发现，使用莫博替尼治疗的患者在生存期、肿瘤缩小程度等方面均表现出较好的疗效。具体而言，对于已经接受过铂类化疗且疾病进展的EGFR ex20ins突变NSCLC患者，莫博替尼的客观缓解率（ORR）达到28%，中位缓解持续时间长达17.5个月，中位无进展生存期（PFS）为7.3个月，中位总生存期（OS）更是达到了24.0个月。这些结果不仅验证了莫博替尼在EGFR 20号外显子插入突变NSCLC患者中的疗效，也为其在临床上的广泛应用提供了有力支持。

　　安全性与耐受性

　　与传统化疗药物相比，莫博替尼具有更高的选择性和更低的副作用，使得患者在治疗过程中能够更好地耐受药物，提高生活质量。然而，莫博替尼在使用过程中也可能出现一些不良反应，如腹泻、皮疹、口腔炎、呕吐等。因此，在用药过程中需要密切监测患者的身体反应，及时调整治疗方案，以确保药物的安全性和有效性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：莫博塞替尼/莫博替尼(MOBOCERTINIB)治疗EGFR外显子20插入突变肺癌功效怎么样？

　　更多药品详情请访问 莫博替尼 https://www.kangbixing.com/drug/mobotini/