奥希替尼（Tagrisso，通用名Osimertinib，商品名泰瑞莎，研发代号AZD9291）是英国阿斯利康公司研发的一种高效选择性表皮生长因子受体（EGFR）突变体抑制剂。自其问世以来，奥希替尼在治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）方面取得了显著成果，为全球无数患者带来了新的希望。

　　奥希替尼作为第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），针对EGFR的常见突变，如外显子19缺失型EGFR（Exon 19 deletion EGFR）、L858R/T790M EGFR，具有显著的抑制活性。与此前的第一代和第二代EGFR TKI相比，奥希替尼不仅保留了对EGFR突变体的高效抑制，还展现了对T790M耐药突变的活性，这对于那些对第一代EGFR TKI产生耐药的患者尤为重要。

　　2019年9月，ESMO大会公布了FLAURA研究的结果，奥希替尼作为一线治疗晚期NSCLC患者的总生存期（OS）达到38.6个月，相比第一代TKI的31.8个月，延长了6.8个月。这一数据不仅在当时引起了广泛关注，也进一步确立了奥希替尼在EGFR突变晚期NSCLC一线治疗中的地位。

　　奥希替尼在临床应用中的优势得到了进一步验证。2024年2月16日，阿斯利康宣布，奥希替尼联合化疗在美国获得批准，用于治疗局部晚期或转移性EGFR突变（EGFRm）NSCLC患者。这一批准是基于FLAURA2 III期研究的结果，研究显示，与奥希替尼单药治疗相比，奥希替尼联合化疗将疾病进展或死亡风险降低了38%，中位无进展生存期（PFS）延长了8.8个月至25.5个月（研究者评估）或9.5个月至29.4个月（盲态独立中央审查组BICR评估）。

　　奥希替尼在辅助治疗领域也取得了显著成果。2020年12月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准奥希替尼作为辅助治疗，用于EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变的NSCLC患者的肿瘤切除术后的治疗。ADAURA试验的结果显示，在IB/II/IIIA期EGFR突变NSCLC患者中，奥希替尼与安慰剂相比，中位无病生存期（DFS）显著延长，达到了65.8个月，而安慰剂组仅为28.1个月。

　　奥希替尼的临床应用不仅限于美国，其在全球范围内都受到了广泛的认可。在中国，奥希替尼也已被批准用于EGFR突变阳性局部晚期或转移性NSCLC的一线治疗，以及EGFR突变NSCLC患者的辅助治疗。随着研究的深入和临床数据的积累，奥希替尼有望为更多患者带来生存获益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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