恩诺单抗/维恩妥尤单抗（PADCEV）是一种针对Nectin-4靶点的ADC药物。Nectin-4是一种属于Nectin家族的Ⅰ型跨膜细胞粘附分子，在多种肿瘤细胞中过表达，包括肺癌、卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌及尿路上皮癌等，尤其在尿路上皮癌中高表达。Nectin-4被认为是癌症复发和转移的标志物，与多种癌的预后不良有关，这使得Nectin-4成为了一种理想的抗肿瘤药物靶点。然而，目前针对Nectin-4靶点研发的ADC药物相对较少，恩诺单抗/维恩妥尤单抗是其中唯一一款获批上市的药物。

　　恩诺单抗/维恩妥尤单抗通过与表达Nectin-4蛋白的细胞结合，将抗肿瘤成分单甲基澳瑞他汀E（MMAE）内化并释放到细胞中，进而破坏细胞内的微管聚合，诱导细胞周期停滞和细胞凋亡。这种机制使得恩诺单抗/维恩妥尤单抗在治疗转移性尿路上皮癌中表现出显著的有效性。

　　多项临床研究证实了恩诺单抗/维恩妥尤单抗在晚期尿路上皮癌治疗中的疗效。例如，Ⅲ期EV-301研究结果显示，接受恩诺单抗/维恩妥尤单抗治疗的患者与联合化疗相比，中位生存期分别为12.9个月和9.0个月，无进展生存期分别为5.6个月和3.7个月。这些数据表明，恩诺单抗/维恩妥尤单抗在治疗晚期尿路上皮癌中具有更高的有效性和安全性。

　　此外，恩诺单抗/维恩妥尤单抗与其他药物的联合应用也显示出良好的疗效。2023年ESMO大会上公布的EV-302（KEYNOTE-A39）研究结果表明，相较于标准化疗，恩诺单抗/维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗（K药）可显著延长患者的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS），进展或死亡风险降低55%，使近29%的患者实现了完全缓解，远高于标准化疗的12%。这一联合疗法被称为“AK组合”，在全球首个获批治疗实体瘤的PD-1抑制剂与ADC药物联合疗法中，恩诺单抗/维恩妥尤单抗也成为了首个用于一线治疗的ADC药物。

　　2024年8月19日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准恩诺单抗/维恩妥尤单抗上市，用于治疗既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。这是国内首款获批上市的靶向Nectin-4的ADC药物，为中国的尿路上皮癌患者提供了新的治疗选择。

　　总的来说，恩诺单抗/维恩妥尤单抗在治疗转移性尿路上皮癌中表现出显著的有效性。其独特的ADC药物机制、多项临床研究结果以及与其他药物的联合应用，使得恩诺单抗/维恩妥尤单抗成为治疗晚期尿路上皮癌的重要药物。随着其在中国的上市，相信会有更多的患者受益于这一创新疗法。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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