舒尼替尼（Sunitinib，商品名索坦）作为一种新型的酪氨酸激酶受体抑制剂，在转移性肾透明细胞癌（RCC）的治疗中显示出显著的有效性。舒尼替尼通过抑制肿瘤生长和血管生成的双重作用，为晚期肾细胞癌患者提供了新的治疗选择。

　　舒尼替尼的作用机制

　　舒尼替尼能够定位并抑制多种与肿瘤生长和血管生成相关的酪氨酸激酶受体，包括血小板衍生生长因子受体（PDGFR）、血管内皮生长因子受体（VEGFR）、干细胞因子的受体（KIT）、Fms样酪氨酸激酶3受体（FLT-3）和ret原癌基因（RET）编码的胶质细胞源性神经营养因子等。这种多靶点的抑制作用不仅抑制了肿瘤细胞的增殖，还减少了新生血管的形成，从而有效控制了疾病的进展。

　　临床研究与有效性

　　在多项临床研究中，舒尼替尼对转移性肾透明细胞癌显示出良好的疗效。在两项开放、单臂、II期临床研究中，舒尼替尼对细胞因子耐药的转移性肾细胞癌的客观缓解率分别为34%和40%，中位无进展生存期（PFS）分别为8.3和8.7个月。这些结果表明，舒尼替尼在二线治疗中表现出显著的疗效，并且不良反应可耐受。

　　在另一项大型、随机化、干扰素-α对照、一线治疗转移性肾癌的III期临床研究中，舒尼替尼同样显示出优于传统治疗的疗效。接受舒尼替尼治疗的患者中位PFS为11个月，客观缓解率为31%。这些数据进一步支持了舒尼替尼在一线治疗中的应用。

　　特别值得注意的是，COMPARZ研究是一项头对头、随机、开放标签的III期非劣效性研究，共纳入1110例晚期肾透明细胞癌患者。该研究评价了舒尼替尼和培唑帕尼一线治疗晚期肾透明细胞癌的疗效和安全性。结果显示，舒尼替尼的PFS达到9.5个月，总生存期（OS）达到29.3个月，表明舒尼替尼在治疗晚期肾透明细胞癌中具有显著的有效性。

　　实际应用与疗效

　　在实际应用中，舒尼替尼的剂量通常为50毫克/天，连续服用4周后停药2周，每6周为一个周期。这种给药方案不仅方便，而且能够有效控制疾病进展。一项回顾性研究报道了62例晚期肾脏细胞癌患者接受舒尼替尼治疗的临床结果，其中肾透明细胞癌占53例。结果显示，中位PFS为14.9个月，中位OS为28个月，与既往文献报道相近。

　　此外，舒尼替尼在多种临床情境下均表现出良好的疗效。对于单发转移灶患者，中位PFS为25.2个月，而多发转移组为11.5个月。单纯肺转移患者的中位PFS为29.2个月，其他转移患者为10.1个月。这些数据表明，舒尼替尼在不同临床情境下均能有效控制疾病进展。

　　不良反应与安全性

　　尽管舒尼替尼在转移性肾透明细胞癌的治疗中表现出显著的有效性，但其也可能引起一些不良反应。常见的不良反应包括手足皮肤反应、乏力、腹泻、高血压、血小板降低、中性粒细胞降低、食欲减退等。大多数不良反应为I级-II级，III-IV级不良反应发生率相对较低。通过对症支持和减量治疗，不良反应基本可以控制并耐受。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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