尼拉帕利/尼拉帕尼(Niraparib,商品名:Zejula,中文名:则乐)是一种口服活性的聚ADP核糖聚合酶(PARP)1/2抑制剂。这种药物在治疗晚期卵巢癌中显示出显著的临床效果,特别是在延长患者生存期和提高缓解率方面。
尼拉帕利主要用于晚期卵巢癌的一线维持治疗、复发性卵巢癌的维持治疗和多次化疗后的晚期卵巢癌治疗。对于一线铂类化疗完全或部分反应的晚期上皮性卵巢癌患者,尼拉帕利可以作为维持治疗药物。同样,对于铂类化疗有反应的复发性上皮性卵巢癌患者,尼拉帕利也能提供有效的维持治疗。此外,对于已经接受过三种或三种以上化疗方案的晚期卵巢癌患者,尼拉帕利仍然能够显示出明显的治疗效果。
在多项临床研究中,尼拉帕利在晚期卵巢癌治疗中的缓解率表现突出。例如,在QUADRA研究中,尼拉帕利在接受过≥3线化疗方案的晚期卵巢癌患者中显示出24%的客观缓解率(ORR),中位缓解持续时间为8.3个月。对于铂敏感患者,尤其是BRCA突变患者和HRD阳性患者,尼拉帕利的ORR分别达到39%和26%,中位缓解持续时间更是长达9.4个月。这些数据表明,尼拉帕利在晚期卵巢癌的后线治疗中,即使面对多线化疗失败的患者,仍然能够带来可观的缓解率和较长的缓解持续时间。
尼拉帕利在BRCA突变患者中的疗效尤为显著。在一项主要研究中,尼拉帕利治疗后的总缓解率为28%,疾病控制率为68%,中位无进展生存期(PFS)为5.5个月,中位缓解持续时间为9.2个月。对于BRCA基因突变亚组人群,中位总生存时间更是高达26个月,显示出尼拉帕利在这类患者中的强大疗效。
尼拉帕利的治疗并非没有副作用。常见的副作用包括胃肠道疾病(如恶心、呕吐、便秘)、血液学毒性(如贫血、血小板减少)以及全身性疾病(如疲劳)。此外,尼拉帕利对于孕妇、儿童及中老年人的安全性和可能的效应仍不确定,因此需要在医生的指导下使用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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