非戈替尼（JYSELECA/FILGOTINIB）是一种新型的口服小分子药物，主要作为JAK1优先抑制剂，被广泛应用于治疗中度至重度的类风湿性关节炎（RA）。近年来，非戈替尼在临床应用中展现了显著的治疗效果，为RA患者提供了新的治疗选择。

　　药物机制与作用

　　非戈替尼通过抑制酪氨酸激酶（JAK）家族的成员，特别是JAK1，来发挥其治疗作用。JAK1与多种发炎调节因子的信号通路相关，包括干扰素、IL-6、IL-12和IL-23等。这些炎症因子在RA的发病机制中起到关键作用，可以诱导炎症反应和病变，导致关节和周围组织的受损。非戈替尼通过抑制这些炎症因子的产生和介导，能够有效缓解RA的症状，如关节疼痛、肿胀和炎症。

　　临床试验与疗效

　　非戈替尼的疗效在多个临床试验中得到了验证。RA-BEGIN、RA-BEAM和RA-BUILD是三项重要的多中心、双盲、随机、安慰剂对照、前瞻性III期临床试验，涵盖了全球300多个研究中心的患者。这些试验结果显示，与安慰剂对照组相比，接受非戈替尼治疗的RA患者获得了更高的临床反应率，一些患者在治疗几周后还恢复了关节的功能。

　　此外，另一项为期52周的多中心、双盲、安慰剂对照和活性对照III期试验也评估了非戈替尼的治疗效果。该试验将患者随机分组至非戈替尼200mg、非戈替尼100mg、每两周皮下注射阿达木单抗40mg或安慰剂组。结果显示，在第12周达到美国风湿病学会标准（ACR20）20%改善的患者比例中，非戈替尼200mg组（76.6%）和非戈替尼100mg组（69.8%）显著高于安慰剂组（49.9%）。非戈替尼在评估RA体征和症状、身体功能和结构损伤的关键次要终点上也优于安慰剂。

　　安全性与副作用

　　尽管非戈替尼在缓解RA症状方面表现出色，但其也存在一些副作用和安全性问题。一些研究表明，非戈替尼可能导致血脂异常、感染和淋巴瘤等不良反应。因此，在使用该药物时，需要严格遵循医生的建议，并注意监测患者的身体状况。

　　实际应用与前景

　　非戈替尼已在2019年获得美国食品与药物管理局（FDA）的批准上市，并在欧盟和日本等地也获得了相关批准。它可以作为单药疗法，也可以与甲氨蝶呤（MTX）等其他抗风湿药物联合使用，为对一种或多种抗风湿药物反应不良或不耐受的中重度活动性RA患者提供了新的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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