慢性乙型肝炎(CHB)是一种全球性的健康问题,对患者的生活质量和长期健康构成严重威胁。随着医学研究的不断进步,新的治疗药物不断涌现,其中韦立得(富马酸丙酚替诺福韦,TAF)作为一种新型核苷类逆转录酶酶抑制剂,为慢性乙型肝炎的治疗提供了新的选择。
韦立得由吉利德(Gilead)公司开发研制,于2016年通过美国FDA批准用于治疗慢性乙肝病毒感染(HBV)患者(年龄≥12岁,体重≥35kg)。它是近10年来全球批准的唯一抗乙肝新药,号称“史上最好的乙肝药”,已经被各大指南推荐为一线用药。
TAF的主要功效是抑制乙型肝炎病毒的复制,通过嵌入乙肝病毒的DNA链,有效抑制病毒DNA的复制,进而阻断病毒的增殖,降低患者体内乙肝病毒的数量,从而控制病情进展。此外,TAF还能在一定程度上逆转肝纤维化,这是慢性乙型肝炎的常见并发症。通过有效抑制病毒复制,TAF减少了肝脏持续受到病毒感染的情况,从而有助于肝纤维化的逆转。
临床研究表明,TAF在治疗慢性乙型肝炎方面表现优异。与一线药物替诺福韦酯(TDF)相比,TAF在抑制病毒和e抗原血清学转换上呈平手,但在降低转氨酶方面略占上风。更重要的是,在长达96周的临床研究中,TAF未出现耐药病例,这是其相对于其他核苷(酸)类似物的一大优势。此外,TAF在骨骼和肾脏安全性方面也显著优于TDF,降低了肾脏和骨骼安全性的风险。
进一步的临床研究数据也支持了TAF韦立得在治疗慢性乙型肝炎中的有效性。在2020年美国肝病研究学会(AASLD)年会上公布的108和110两项核心临床III期研究5年随访数据显示,TAF维持了此前持续强效抗病毒、骨肾安全性良好的整体表现。TAF治疗组的5年病毒学抑制率为93%,ALT复常率也维持在较高水平。同时,未观察到基因型耐药的发生,进一步证明了TAF在长期治疗中的稳定性和安全性。
然而,尽管TAF在治疗慢性乙型肝炎方面取得了显著成效,但它并不能彻底清除肝细胞核内共价闭合环状DNA(cccDNA),HBsAg清除率低,很难达到理想的治疗终点。因此,TAF仍需与其他治疗手段结合使用,以进一步提高治疗效果。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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