前列腺癌作为全世界男性中最普遍的恶性肿瘤之一，在我国的发病率持续上升。雄激素的驱动是前列腺癌发展的关键因素，因此以雄激素受体（AR）为靶点的雄激素剥夺疗法（ADT）成为转移性前列腺癌的主要治疗手段。然而，随着时间的推移，大多数患者会发展成转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），这时传统的ADT可能不再有效，需要寻求其他治疗策略。

　　恩杂鲁胺（Enzalutamide），也被称为Xtandi或MDV 3100，是一种雄激素受体抑制剂，于2012年获得美国食品药品管理局（FDA）的批准，主要用于治疗已扩散或复发的晚期男性去势抵抗性前列腺癌。它通过与雄激素受体结合，阻断雄激素的结合和活化，从而降低雄激素在体内的水平，阻止前列腺癌细胞的增殖和蔓延。此外，恩杂鲁胺还可以通过抑制多种信号通路、减少生长因子的释放等机制来阻止前列腺癌细胞的增殖。

　　在临床试验中，恩杂鲁胺表现出了显著的疗效。一项名为“AFFIRM”的三期随机安慰剂对照试验将1199位患者随机分为恩杂鲁胺组和安慰剂组，主要试验终点为总体生存期。结果显示，恩杂鲁胺治疗后，中位生存期从13.6个月增加至18.4个月，生存期在所有被分析的亚组中均得到改善。次要终点也显著改善，包括PSA降低>50%的患者比例、影像学缓解、影像学无进展生存期以及至首次SRE时间。

　　另一项名为“PREVAIL”的三期临床试验也证实了恩杂鲁胺的良好疗效。该研究中，1717位化疗初治的转移性前列腺患者随机接受每日恩杂鲁胺或安慰剂治疗。结果显示，与安慰剂组相比，恩杂鲁胺组的中位无进展生存期和中位总生存期均显著改善。

　　在随后的研究中，2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）会议上报道的一项名为“ENZAMET”的研究结果显示，恩杂鲁胺联合治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）成功延长了患者的生存时间。这项国际随机性的III期临床试验是首次报道恩杂鲁胺联合睾酮抑制（同时接受多西他赛治疗）OS数据的III期临床研究。研究结果显示，在经恩杂鲁胺和睾酮抑制治疗后的mHSPC患者中，3年后存活率达80%，而经标准抑制剂治疗的患者只有72%。

　　恩杂鲁胺不仅在治疗mCRPC和mHSPC方面表现出色，而且相比第一代抗前列腺癌药物，恩杂鲁胺具有疗效更好、安全性更高以及副作用更小等优点。然而，患者在使用恩杂鲁胺时也需要注意其可能的不良反应，如虚弱/疲劳、背痛、腹泻、关节痛等，以及癫痫发作、实验室异常、感染或败血症等较为严重的反应。因此，在使用恩杂鲁胺时，患者应严格遵循医嘱，并定期进行检查以监测疗效和不良反应。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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