达拉非尼（DABRAFENIB），商品名为泰菲乐（Tafinlar），是一种选择性BRAF激酶活性抑制剂。BRAF驱动基因是丝裂原活化蛋白激酶（MAPK）通路的关键分子，BRAF突变可导致MAPK下游细胞信号转导通路的持续激活，促使细胞生长、增殖，进而介导肿瘤的发生。达拉非尼通过抑制BRAF激酶的活性，能够阻断这一信号通路，从而减缓肿瘤的生长。

　　然而，单独使用达拉非尼虽然能够取得一定的疗效，但往往难以达到最佳的治疗效果。因此，科学家们进一步探索了达拉非尼与其他药物的联合应用。其中，与曲美替尼（TRAMETINIB，商品名为迈吉宁）的联合应用展现出了显著的疗效。曲美替尼是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂，能够抑制MAPK通路的下游分子MEK，从而进一步增强对肿瘤生长的抑制作用。

　　达拉非尼与曲美替尼的联合应用，即“D+T”方案，通过同时抑制BRAF和MEK两个靶点，全面抑制MAPK通路的上下游信号转导，使病灶得到快速且显著的缓解。这一治疗方案在多项临床试验中均展现出了显著的疗效。

　　例如，在一项全球多中心、开放标签的Ⅱ期试验CDRB436E2201中，分别证明了达拉非尼作为单药治疗经治患者、联合曲美替尼治疗经治患者以及联合曲美替尼治疗初治患者均具有显著疗效。其中，达拉非尼联合曲美替尼治疗初治患者的客观缓解率（ORR）高达64%，中位无进展生存期（PFS）为14.6个月。这些数据充分证明了“D+T”方案在BRAF突变阳性的晚期NSCLC治疗中的有效性。

　　此外，该研究的5年长期生存随访数据也进一步验证了达拉非尼联合曲美替尼的疗效。数据显示，经治和初治患者的5年总生存期（OS）率分别为19%和22%，这作为BRAF V600E突变NSCLC第一个长期随访数据，为“D+T”方案的临床应用提供了有力的证据支持。

　　基于这些临床试验结果，达拉非尼联合曲美替尼的“D+T”方案已经获得了多个国家药品监管机构的批准，包括中国国家药品监督管理局（NMPA）。这一治疗方案的获批，为中国BRAF突变阳性的晚期NSCLC患者带来了新的治疗选择，是肺癌靶向治疗领域又一重要的里程碑。

　　除了显著的疗效外，达拉非尼联合曲美替尼的安全性也得到了充分的验证。虽然该治疗方案在使用过程中可能会出现一些不良反应，但大多数反应是可控的，且可以通过适当的医疗管理来减轻或缓解。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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