恩曲替尼/罗圣全(ROZLYTREK)在治疗伴有脑转移的晚期肺癌患者中,以其卓越的临床效果和安全性,成为了备受瞩目的明星药物。
恩曲替尼,英文名为Entrectinib,商品名为Rozlytrek,是一种针对NTRK和ROS1基因融合的特异性酪氨酸激酶抑制剂。这款药物于2019年8月获得美国FDA的加速批准,用于治疗NTRK融合阳性且没有已知获得性耐药突变的晚期实体瘤成年和12岁及以上的儿童患者,以及ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。此后,随着临床研究的不断深入,恩曲替尼的适应症范围也在不断扩大。
在治疗伴有脑转移的晚期肺癌患者中,恩曲替尼展现出了其独特的疗效和安全性。对于ROS1阳性的NSCLC患者,恩曲替尼能够穿过血脑屏障,对脑转移病灶产生显著的抗肿瘤活性。这一特性使得恩曲替尼成为临床上唯一一种被证明针对原发性和转移性脑疾病具有疗效的TRK抑制剂,并且没有不良的脱靶活性。
根据多项临床研究的汇总分析结果,恩曲替尼在治疗ROS1阳性局部晚期或转移性NSCLC患者中,无论是否存在中枢神经系统转移,都显示出了良好的颅内外有效性和可靠安全性。在一项纳入161例患者的研究中,恩曲替尼的客观缓解率(ORR)达到了67.1%,中位缓解持续时间(DoR)为15.7个月。对于基线伴有CNS转移的患者,恩曲替尼同样表现出了确切的颅内抗肿瘤活性,颅内ORR为52.2%,中位颅内DoR为12.9个月。
更为令人振奋的是,恩曲替尼在2022年更新的疗效和安全性数据中,再次证实了其持久的疾病控制和较长的生存获益。在纳入172例ROS1阳性NSCLC患者的研究中,恩曲替尼的客观缓解率为67.4%,中位持续缓解时间为20.4个月,中位无进展生存期(PFS)为16.8个月,中位总生存期(OS)更是达到了44.1个月。对于基线伴有CNS转移的患者,恩曲替尼的颅内客观缓解率为49%,中位颅内持续缓解时间为12.9个月,中位颅内PFS为12.0个月。
恩曲替尼的这些卓越疗效,不仅为患者带来了更长的生存期,也极大地提高了他们的生活质量。对于晚期肺癌患者来说,脑转移往往意味着病情已经发展到了非常严重的阶段,治疗难度极大。而恩曲替尼的出现,无疑为这些患者带来了新的希望。
除了显著的疗效外,恩曲替尼的安全性也值得称道。在多项临床研究中,恩曲替尼的不良反应多为低级别,且可管理。严重不良事件的发生率也相对较低,这为患者长期使用恩曲替尼提供了有力的保障。
总的来说,恩曲替尼/罗圣全(ROZLYTREK)在治疗伴有脑转移的晚期肺癌患者中表现出色,其卓越的疗效和安全性为患者带来了新的治疗选择和生存希望。随着临床研究的不断深入和适应症范围的不断扩大,相信恩曲替尼将在未来为更多的癌症患者带来福音。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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