埃万妥珠单抗(Rybrevant/Amivantamab)是一种创新的全人源EGFR-MET双特异性抗体,近年来在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗中展现了显著的疗效。这种药物的独特机制不仅能够有效阻断EGFR和MET介导的信号传导,还能够引导免疫细胞靶向携带激活性和耐药性EGFR/MET突变和扩增的肿瘤,从而达到有效控制肿瘤和避免病情进一步恶化的效果。
埃万妥珠单抗在多个临床试验中展示了其强大的疗效。在MARIPOSA临床研究中,埃万妥珠单抗联合第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)口服药物拉泽替尼(Lazertinib),作为一线疗法治疗EGFR外显子19缺失(ex19del)或L858R替代突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者时,能够显著提高患者的无进展生存期(PFS)。与活性对照TKI药物奥希替尼(Osimertinib)相比,联合用药组的中位无进展生存期显著延长,达到23.7个月,而奥希替尼组的中位无进展生存期仅为16.6个月。此外,联合用药组的客观缓解率(ORR)也高于奥希替尼组,分别为86%和85%。
在另一项名为MARIPOSA-2的研究中,埃万妥珠单抗联合卡铂和培美曲塞治疗EGFR TKI治疗或治疗后病情进展的EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,也取得了显著疗效。研究结果显示,埃万妥珠单抗联合化疗组的客观缓解率(ORR)为64%,中位缓解持续时间(DOR)为6.9个月,中位无进展生存期(PFS)为6.3个月,均优于化疗组。
值得注意的是,埃万妥珠单抗不仅在治疗EGFR突变的非小细胞肺癌患者中表现出色,在EGFR外显子20插入突变的患者中也取得了显著疗效。这一突变类型在非小细胞肺癌患者中较为罕见,但治疗难度极大。埃万妥珠单抗是第一个获监管批准治疗EGFR外显子20插入突变阳性NSCLC的靶向疗法。在一项针对81例接受含铂化疗期间或之后病情进展、携带EGFR外显子20插入突变的NSCLC成人患者的研究中,埃万妥珠单抗的总缓解率(ORR)达到了40%,中位缓解持续时间(DOR)为11.1个月。
然而,埃万妥珠单抗的使用也伴随着一定的副作用和注意事项。最常见的不良反应包括皮疹、输液相关反应、指甲或脚趾甲周围的皮肤感染、肌肉和关节疼痛、呼吸短促、恶心、疲劳、小腿或手或脸肿胀、口腔溃疡、咳嗽、便秘、呕吐和某些血液检查的变化。在使用埃万妥珠单抗时,应密切监测患者的反应,并根据需要调整治疗方案。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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