SYNAPSE是一项为期52周的随机、双盲、平行组研究，共纳入了400多例复发性重度双侧鼻息肉成人患者。这些患者因鼻息肉症状严重，且在过去10年中至少接受过一次鼻息肉手术，但症状仍反复发作，需要进一步的手术治疗。研究的主要目的是评估100mg剂量的美泊利珠单抗联合标准护理（SoC）相对于安慰剂联合SoC的疗效和安全性。

　　美泊利珠单抗是一种靶向白细胞介素-5（IL-5）的单克隆抗体。IL-5是一种细胞因子，调控嗜酸性粒细胞的生长、活化、存活及迁移。通过靶向结合IL-5，美泊利珠单抗能够抑制IL-5与嗜酸性粒细胞表面受体的结合，从而降低血液、组织、痰液中嗜酸性粒细胞水平，减少嗜酸性粒细胞所介导的炎症，缓解病情。

　　在SYNAPSE研究中，美泊利珠单抗和安慰剂通过预充式注射器给药，每4周一次皮下注射，连续治疗52周。研究的主要终点是第52周时采用内窥镜评估的鼻息肉总评分（左右鼻孔评分之和）从基线的变化，以及第52周的前4周期间采用视觉模拟量表（VAS）症状得分评估的鼻阻塞从基线的变化。关键次要终点包括首次进行鼻息肉手术的时间。

　　研究结果显示，美泊利珠单抗在缩小鼻息肉和改善鼻阻塞方面疗效显著。与SoC+安慰剂组相比，SoC+美泊利珠单抗治疗组接受鼻腔手术的患者比例降低了57%。此外，在52周治疗期间，接受美泊利珠单抗治疗的患者中，需要使用全身皮质类固醇的患者比例也较低。这些结果充分展示了美泊利珠单抗在治疗复发性重度双侧鼻息肉方面的显著疗效。

　　鼻息肉是一种鼻腔或鼻窦慢性炎症性疾病，好发于鼻腔的外侧壁及鼻顶部，可引起鼻腔阻塞、嗅觉丧失、面部压力、流鼻涕等多种症状，严重影响患者的生活质量。由于鼻息肉具有强烈的复发倾向性，往往需要重复进行手术，但美泊利珠单抗的引入为这些患者提供了新的治疗选择。

　　美泊利珠单抗已于2015年首次获批用于治疗具有嗜酸性粒细胞表型的严重哮喘患者，并随后被批准用于治疗伴有鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎（CRSwNP）、嗜酸性肉芽肿性多血管炎和高嗜酸性粒细胞综合征。此次SYNAPSE研究的结果进一步巩固了美泊利珠单抗在嗜酸性粒细胞驱动疾病治疗中的地位。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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