血液透析患者常常面临多种并发症，其中瘙痒症是一种常见且难以治疗的症状。这种瘙痒不仅给患者带来极大的痛苦，还显著降低了他们的生活质量。传统的抗组胺药、类固醇和保湿剂等治疗方法往往效果有限，无法满足患者的需求。丽美治/盐酸纳呋拉啡（NALFURAFINE）作为一种新型的治疗选择，为血液透析患者的难治性瘙痒带来了新的希望。

　　盐酸纳呋拉啡是一种由日本Toray（东丽株式会社）开发的高选择性κ-阿片受体激动剂。它通过激活κ-阿片受体，调节内源性阿片系统的平衡，从而抑制瘙痒信号的传导。这种独特的药理机制使得盐酸纳呋拉啡能够快速缓解瘙痒症状，并有效控制瘙痒的复发。与现有的抗组胺药或抗癫痫药相比，盐酸纳呋拉啡具有显著的优势。

　　在日本，盐酸纳呋拉啡已经经过了严格的多中心、随机、双盲对照的Ⅲ期临床试验验证，其疗效和安全性得到了充分确认。2009年，盐酸纳呋拉啡软胶囊剂在日本获批用于改善血液透析患者的瘙痒症（仅限现有治疗疗效不理想的情况）。随后，慢性肝病患者以及腹膜透析患者的瘙痒症适应症也陆续在日本获批。口崩片剂型也于2017年在日本获批上市，提高了吞咽功能受损的患者或饮水量受到限制的患者用药的便利性和依从性。

　　在中国，盐酸纳呋拉啡口崩片（丽美治）的上市同样为血液透析患者提供了新的治疗选择。一项纳入141例血液透析难治性瘙痒症患者的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究显示，盐酸纳呋拉啡口崩片能够显著改善患者的瘙痒症状。具体而言，5μg组和2.5μg组的VAS（视觉模拟评分）变化量均明显大于安慰剂组，其中5μg组与安慰剂组的VAS变化量的最小二乘均值的差值为11.37mm，2.5μg组与安慰剂组的差值为8.81mm。这一结果充分证明了盐酸纳呋拉啡在血液透析患者难治性瘙痒中的疗效。

　　除了显著的疗效外，盐酸纳呋拉啡在中国患者中的安全性也得到了验证。临床试验中未发生严重不良反应，未发生导致退出试验和导致死亡的不良反应。主要不良反应包括失眠、便秘、血催乳素升高、嗜睡和头晕等，但均在可控范围内。此外，药物相互作用方面，盐酸纳呋拉啡主要通过肝代谢酶CYP3A4代谢，与具有CYP3A4抑制作用的药物联用时应谨慎，并注意监测血药浓度。

　　盐酸纳呋拉啡口崩片的设计也考虑到了患者的用药方便性。该药物为口崩片剂型，患者仅需将药片放置于舌头上，让唾液浸润并轻轻压碎，即可迅速崩解并吞服，也可以用少量水送服。这一设计尤其适合吞咽功能受损或饮水量受限的患者，提高了用药的便利性和依从性。

　　综上所述，丽美治/盐酸纳呋拉啡（NALFURAFINE）作为一种高选择性κ-阿片受体激动剂，在血液透析患者难治性瘙痒中展现出了显著的疗效和良好的安全性。它的上市为血液透析患者提供了新的治疗选择，有望显著改善患者的瘙痒症状，提高他们的生活质量。随着临床应用的不断深入，相信盐酸纳呋拉啡将为更多血液透析患者带来福音。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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