恩曲替尼是一种具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），能够穿过血脑屏障，是临床上唯一一种被证明针对原发性和转移性脑疾病具有疗效的TRK抑制剂，并且没有不良的脱靶活性。2019年，恩曲替尼正式在美国获批上市，用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者以及神经营养原肌球蛋白受体激酶（NTRK）基因融合阳性、初始治疗后疾病进展或无标准治疗方案的局部晚期或转移性成人或儿童实体瘤患者。2022年7月29日，恩曲替尼在中国获批上市，用于治疗成人及12岁以上儿童患者NTRK融合阳性、初始治疗后局部晚期或转移性实体肿瘤。

　　恩曲替尼在治疗晚期肺癌中的有效性得到了多个临床试验的验证。一项研究纳入了172例ROS1阳性NSCLC患者，中位随访时间37.8个月。结果显示，所有接受恩曲替尼治疗的ROS1融合阳性NSCLC患者的客观缓解率为67.4%，中位持续缓解时间为20.4个月，中位无进展生存期为16.8个月，中位总生存期为44.1个月。在接受恩曲替尼一线治疗的肺癌患者中，客观缓解率更是高达68.7%，中位持续缓解时间为35.6个月，中位无进展生存期为17.7个月，中位总生存期为47.7个月。这些数据充分证明了恩曲替尼在治疗晚期肺癌中的显著疗效。

　　除了ROS1阳性NSCLC患者，恩曲替尼在治疗NTRK基因融合阳性的实体瘤患者中也表现出色。一项针对NTRK基因融合阳性不可切除或转移性实体肿瘤患者的临床试验显示，所有患者的客观缓解率为57%，其中完全缓解率为7.4%，部分缓解率为50%。这些数据表明，恩曲替尼对于NTRK基因融合阳性的实体瘤患者同样具有显著的治疗效果。

　　恩曲替尼的卓越疗效不仅体现在整体生存期和无进展生存期上，还表现在其强大的入脑活性上。对于存在脑转移的肺癌患者，恩曲替尼同样能够发挥显著的疗效。一项研究纳入了基线存在脑转移的肺癌患者，结果显示颅内客观缓解率为49%，中位颅内持续缓解时间为12.9个月，中位颅内无进展生存期为12.0个月。这些数据进一步证实了恩曲替尼在治疗晚期肺癌伴脑转移患者中的有效性。

　　在实际应用中，恩曲替尼也为众多晚期肺癌患者带来了生存奇迹。例如，一位45岁的晚期肺腺癌患者M女士，在接受恩曲替尼治疗后，肺部病灶全部消失，脑部的12个病灶也完全缓解，达到了完全缓解（CR）的状态。另一位腮腺癌复发并肺部转移的患者M先生，在接受恩曲替尼治疗后6个月，原发病灶和肺部转移灶全部消失，同样达到了完全缓解的状态。这些案例充分展示了恩曲替尼在治疗晚期肺癌中的卓越疗效和实际应用价值。

　　尽管恩曲替尼在治疗晚期肺癌中取得了显著的疗效，但患者在接受治疗期间仍需注意其可能的不良反应。恩曲替尼最常见的不良反应包括味觉障碍、乏力、头晕、外周水肿、腹泻、体重增加等。因此，在使用恩曲替尼时，医生需要密切监测患者的不良反应情况，并根据患者的具体情况调整治疗方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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