维贝格龙(Gemtesa或Vibegron)是一种新型的、有效的选择性β3肾上腺素受体激动剂,由住友制药公司研发,并于2020年12月24日获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,用于治疗膀胱过度活动症(OAB)患者,特别是那些伴有急迫性尿失禁(UUI)、尿急和尿频症状的患者。
维贝格龙的主要作用机制是通过激活膀胱平滑肌上的β3肾上腺素能受体,在膀胱充盈期间放松逼尿肌,从而增加膀胱容量,减少尿液的急迫性排放。这种机制使得膀胱能够容纳更多的尿液,有效缓解尿急、尿频及尿失禁等OAB症状。
多项临床研究已经验证了维贝格龙在治疗膀胱过度活跃症中的显著疗效。其中,一项关键的12周双盲、安慰剂对照的3期EMPOWUR研究显示,与安慰剂组相比,接受维贝格龙(每日一次75mg)治疗的患者在每日UUI、排尿和急症发作次数上均有显著减少,同时排尿量显著增加。该研究涉及超过4000名OAB患者,充分证明了维贝格龙在治疗OAB及其相关症状方面的有效性。
另一项发表在《European Urology》上的研究也支持了维贝格龙的疗效。该研究纳入了1232例膀胱过度活跃患者,经过12周的随机双盲治疗阶段,结果显示,服用维贝格龙50mg和100mg的患者,每日排尿次数显著改善,膀胱过度活跃的症状(急迫性、尿失禁及夜尿)改善的患者比例显著高于安慰剂组。此外,维贝格龙还显著改善了患者的生活质量,患者满意度较高。
维贝格龙的安全性也在多项临床研究中得到了验证。其不良反应主要包括头痛、鼻咽炎、腹泻、恶心和上呼吸道感染等,但大多数不良反应为轻至中度,且发生率较低,与安慰剂相似。然而,值得注意的是,对于膀胱出口阻塞的患者及服用毒蕈苷拮抗剂药物治疗OAB的患者,尿潴留的风险可能会增加。因此,在使用维贝格龙时,应密切监测患者是否有尿潴留的体征和症状,一旦发生应立即停药。
此外,维贝格龙与某些药物如地高辛存在相互作用,可能需要调整剂量。因此,在服用维贝格龙之前,应测量血清地高辛浓度,并监测其浓度以调整至所需的临床效果。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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