尼拉帕利（则乐，Niraparib）是一种口服小分子PARP抑制剂，它通过利用DNA修复途径的缺陷，优先杀死癌细胞，这种独特的作用模式使得它在治疗存在DNA修复缺陷的广泛类型肿瘤方面具有潜力。特别是在卵巢癌的治疗中，尼拉帕利展现出了显著的疗效。

　　根据多项临床研究的数据，尼拉帕利在一线维持治疗新诊断晚期卵巢癌患者中表现出色。例如，中国医学科学院肿瘤医院吴令英教授等报告的随机Ⅲ期临床研究显示，无论术后残留疾病或生物标志物状态如何，尼拉帕利维持治疗可延长新诊断的晚期卵巢癌患者的无进展生存期（PFS）。该研究证实了尼拉帕利用于新诊断晚期卵巢癌患者单药维持治疗的获益，这一结果对于提高患者的生活质量和延长生存期具有重要意义。

　　此外，国际多中心PRIMA研究也进一步证实了尼拉帕利的疗效。这项研究在全球20个国家181家机构开展，入组患者均为晚期高风险人群。结果显示，尼拉帕利组和安慰剂组的5年生存率均超过40%，这是高危卵巢癌患者相关研究取得的最好成绩。特别是在HRD（同源重组缺陷）人群中，尼拉帕利组5年PFS率是安慰剂组的两倍以上，充分说明了维持治疗对提升患者生活质量具有重大意义。

　　再鼎医药公布的PRIME研究数据也进一步支持了尼拉帕利的疗效。这项在中国384例新诊断的晚期卵巢癌患者中开展的研究显示，与安慰剂相比，尼拉帕利一线维持治疗使PFS实现统计学意义和临床意义的显著改善。同时，尼拉帕利的安全性也得到了验证，因不良事件停止治疗的患者比例较低。

　　尼拉帕利的疗效不仅体现在PFS的延长上，还体现在对患者生活质量的改善上。随着卵巢癌治疗手段的增加，每个卵巢癌患者不可能只接受一种治疗。而尼拉帕利的维持治疗为患者提供了更多的治疗选择，延缓了肿瘤的复发，使得患者能够在更长的时间内保持较高的生活质量。

　　综上所述，尼拉帕利在一线维持治疗新诊断晚期卵巢癌患者中展现出了显著的疗效和安全性。它不仅延长了患者的无进展生存期，还提高了患者的生活质量。随着PARPi在临床上的广泛应用，卵巢癌的治疗已经进入了“手术+化疗+维持治疗”的全新时代。未来，我们期待尼拉帕利能够为更多卵巢癌患者带来福音，让他们拥有更长的生存期和更好的生活质量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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