厄达替尼(Erdafitinib,商品名Balversa)是一种创新的靶向药物,近年来在膀胱癌的治疗中展现出了显著的疗效。作为一种口服泛FGFR(成纤维细胞生长因子受体)抑制剂,厄达替尼为那些晚期或转移性尿路上皮癌患者提供了新的治疗选择。
膀胱癌是泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一,主要包括尿路上皮癌、鳞状细胞癌和腺癌,其中尿路上皮癌占比超过90%。FGFRs是一个受体酪氨酸激酶家族,其在不同肿瘤中出现的基因突变可以导致它们被激活,从而促进肿瘤细胞的生存和增殖。厄达替尼正是通过抑制肿瘤细胞表面的FGFR蛋白活性,阻断了癌症细胞的增殖与扩散路径,从而实现对膀胱癌的有效治疗。
厄达替尼的获批基于一项多中心、开放性单臂试验BLC2001的数据。这项研究在亚洲、欧洲和北美14个国家的126个医疗中心进行,招募了87名具有特定FGFR突变(至少有一个FGFR3突变或FGFR2/3融合)的铂类化疗后疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。这些患者每日接受一次厄达替尼治疗,起始剂量为8mg,并在第14天和第17天之间根据血磷水平调整剂量,部分患者剂量增加至9mg每日一次。
研究结果显示,厄达替尼的客观反应率(ORR)为32.2%,其中完全缓解率为2.3%,部分缓解率为29.9%。中位缓解持续时间为5.4个月,中位无进展生存期(mPFS)为5.5个月,中位总生存期(mOS)为13.8个月。特别值得一提的是,在未接受过化疗的患者中,ORR为42%;在化疗后进展或复发组中,ORR为40%;而在接受过免疫治疗的患者中,ORR更是高达59%。这些数据充分展示了厄达替尼在膀胱癌治疗中的显著疗效。
除了显著的临床疗效外,厄达替尼的使用也相对方便。它以口服片剂的形式供患者使用,每日一次,方便患者在家自行管理。虽然每位患者的具体使用剂量会由医生根据其病情和身体条件个性化定制,但持续和规律地服药对确保治疗效果至关重要。
当然,厄达替尼在使用过程中也可能伴随一些不良反应,如疲劳感、皮肤疹子、口干或恶心等。然而,这些反应大多较为轻微,且可以通过医疗团队的适当管理得到有效控制。因此,在确保患者安全的前提下,厄达替尼为那些对传统疗法产生抗药性的膀胱癌患者提供了新的治疗选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击扩展阅读:厄达替尼(ERDAFITINIB)治疗尿路上皮癌患者的有效性如何?
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