替沃扎尼（Fotivda/Tivozanib），作为一种高效的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），已经在多项临床研究中显示出其在治疗转移性肾细胞癌（mRCC）中的显著疗效和安全性。该药物由AVEO制药公司研发，并在2017年8月获得欧盟批准上市，用于治疗晚期肾癌成人患者。随后，在2021年3月，美国食品和药物管理局（FDA）也批准其上市，用于治疗既往接受过两次或多次全身治疗的复发或难治性晚期肾细胞癌（RCC）成年患者。
替沃扎尼的主要作用机制是通过特异性地靶向并结合血管内皮生长因子受体（VEGFR）1、2和3，抑制肿瘤细胞的生长和血管生成，从而减少肿瘤组织的供血，延缓癌细胞的扩散。这种精准靶向的治疗方式，不仅提高了药物的效果，还显著降低了对正常组织细胞的伤害。
在实际的临床应用中，替沃扎尼的表现同样令人瞩目。根据2022年ASCO泌尿生殖系统癌症研讨会上的研究结果，替沃扎尼在治疗转移性肾细胞癌患者时，其疗效不劣于其他酪氨酸激酶抑制剂，并且具有更好的可耐受安全性。研究指出，尽管有少数患者出现了一些3级不良反应，如肝功能异常、血管事件和癫痫发作，但总体上，报告3级毒性的患者比例较低，没有出现4级或5级毒性反应。此外，没有与治疗相关的死亡病例，尽管有18%的患者因毒性反应停止了治疗。
更重要的是，真实世界的数据显示，替沃扎尼的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）与关键临床试验中的数据相似，即使在高比例的低风险患者中也是如此。这一结果进一步验证了替沃扎尼在实际治疗环境中的有效性和安全性。
替沃扎尼的疗效在与其他药物的对比研究中也得到了证实。在一项随机、开放标签、多中心的临床试验中，替沃扎尼与索拉非尼在治疗复发或难治性晚期肾癌患者中的疗效进行了比较。结果显示，替沃扎尼组患者的无进展生存期（PFS）为5.6个月，显著长于索拉非尼组的3.9个月；同时，替沃扎尼组的总生存期（OS）为19.2个月，也优于索拉非尼组的16.4个月。此外，替沃扎尼组的客观反应率（ORR）也高于索拉非尼组。
在最新的研究中，替沃扎尼单药治疗在免疫检查点抑制剂（ICI）治疗后的肾细胞癌患者中同样显示出有效的疗效。在《柳叶刀》期刊上发表的一项名为TiNivo-2的研究中，替沃扎尼单药治疗组的中位PFS为7.4个月，而替沃扎尼联合nivolumab治疗组的中位PFS为5.7个月，尽管联合治疗组没有显示出更优的疗效，但单药治疗组的疗效仍然令人鼓舞。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
添加康必行顾问，想问就问
