阿维单抗（Avelumab），也被称为阿维鲁单抗（BAVENCIO），是一种全人源化的PD-L1抑制剂，近年来在癌症治疗中崭露头角，尤其在转移性尿路上皮癌的治疗中表现出显著的疗效。阿维单抗通过结合PD-L1，有效防止癌细胞利用PD-L1来逃避免疫细胞的抗肿瘤反应，从而激活T细胞，使其能够攻击并消灭肿瘤细胞。这一机制使得阿维单抗在癌症治疗中具有重要意义。自2017年首次获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准以来，阿维单抗已被用于治疗默克尔细胞癌、局部晚期或转移性尿路上皮癌以及肾细胞癌。

　　在转移性尿路上皮癌的治疗中，阿维单抗的作用尤为突出。尿路上皮癌是起源于尿路上皮的恶性肿瘤，包括肾盂癌、输尿管癌、膀胱癌以及尿道癌，是最常见的泌尿系统肿瘤之一。对于这类癌症，含铂化疗是最主要的治疗方案之一。然而，化疗后病情稳定或缓解的患者往往会面临复发的问题。因此，维持治疗成为延长患者生存期和提高生活质量的重要手段。

　　阿维单抗在这一领域的应用，为患者提供了新的治疗选择。2020年7月，FDA批准阿维单抗作为一线维持治疗方案，用于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，这些患者在接受一线铂类化疗后病情未进展。这一批准基于关键的Ⅲ期JAVELIN Bladder 100研究的数据。

　　JAVELIN Bladder 100研究共纳入了700名不可手术的初治局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，这些患者已经接受过铂类为基础的诱导化疗，并达到临床缓解或病情稳定。患者被随机分配至阿维鲁单抗与最佳支持治疗（BSC）联合治疗组和单独BSC治疗组。研究结果显示，阿维鲁单抗+BSC一线维持治疗组相比BSC单独治疗组可显著延长全部随机患者的生存期。中位总生存期（OS）分别为21.4个月和14.3个月，即阿维单抗组患者的生存期延长了7.1个月，降低了31%的死亡风险。在PD-L1阳性肿瘤患者中，阿维单抗的疗效更为显著。

　　阿维单抗在转移性尿路上皮癌治疗中的显著疗效不仅体现在生存期的延长上，还体现在其安全性上。尽管阿维单抗治疗组的患者发生3级或以上不良事件的比例高于支持治疗组，但大多数不良事件是可控的，且通过适当的医疗管理可以得到缓解。

　　阿维单抗的推荐剂量为每2周静脉输注800mg，输液时间不少于60分钟，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。在接受阿维单抗治疗的患者中，最常见的不良反应（>20%）是疲劳、肌肉骨骼疼痛、尿路感染和皮疹。然而，这些不良反应的发生率和严重程度因个体差异而异，且大多数患者能够耐受并继续治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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