奥凯乐（瑞波替尼，商品名AUGTYRO）是一种多靶点、多路径的广谱抗癌药，近年来在治疗ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）方面取得了显著成果。这款药物的研发和应用，为ROS1阳性NSCLC患者提供了新的治疗选择和希望。瑞波替尼是靶向作用于ROS1和NTRK致癌因子的新一代酪氨酸激酶抑制剂。它通过阻断这些基因的信号传递，抑制癌细胞的生长和扩散。瑞波替尼的独特设计使其能够改善包括脑部在内的获益持久性，这对于NSCLC患者来说尤为重要，因为大约30%的ROS1驱动的肺癌会发生中枢神经系统（CNS）的转移。

　　瑞波替尼在治疗ROS1阳性NSCLC方面的显著成果主要基于TRIDENT-1关键研究。这是一项开放标签、单臂的1/2期研究，评估了瑞波替尼在TKI初治患者和接受过TKI治疗的ROS1阳性NSCLC患者中的疗效。研究结果显示，在71例既往未接受过ROS1 TKI的患者中，客观缓解率（ORR）高达79%，中位缓解持续时间（mDOR）为34.1个月，中位无进展生存期（PFS）为35.7个月。在56例既往接受过一种ROS1 TKI且未接受过化疗的患者中，ORR为38%，mDOR为14.8个月。此外，在基线时可测量的脑转移患者中，瑞波替尼也表现出了显著的颅内应答。

　　这些研究数据不仅证实了瑞波替尼在ROS1阳性NSCLC患者中的高缓解率和持久缓解，还为其在包括脑部转移在内的患者中的应用提供了有力支持。瑞波替尼的这一显著成果，使得它有望成为ROS1阳性NSCLC患者新的标准疗法。

　　除了TRIDENT-1研究外，瑞波替尼还获得了多项监管机构的批准和认可。2023年11月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准瑞波替尼用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。此前，FDA已授予瑞波替尼三项突破性疗法认定和四项快速通道（Fast-Track）资格认定，用于不同治疗阶段和背景的ROS1阳性NSCLC患者。在中国，国家药品监督管理局（NMPA）也于2024年5月批准了瑞波替尼的上市，用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

　　瑞波替尼的显著成果不仅体现在其高疗效和持久缓解上，还体现在其良好的安全性和耐受性上。尽管瑞波替尼可能引起一些不良反应，如头晕、味觉障碍、周围神经病变等，但这些反应大多可通过剂量调整和管理得到控制。此外，瑞波替尼的推荐剂量和给药方案也相对简单明了，便于患者和医生的使用和管理。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！更多药品详情请访问如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：瑞波替尼(AUGTYRO/REPOTRECTINIB)通过抑制癌细胞中特定的激酶活性阻止癌细胞的生长和扩散

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