非小细胞肺癌（NSCLC）作为最常见的肺癌类型，约占所有肺癌病例的85%。其中，MET基因的异常激活，尤其是MET外显子14跳跃突变（METex14），是NSCLC的重要致癌驱动因素之一。METex14突变会导致MET受体蛋白结构改变，从而激活MET信号通路，促进肿瘤细胞生长和扩散。这种突变在NSCLC中的发生率约为3%至4%，常见于老年患者，且预后较差。一款名为卡马替尼（Capmatinib）的药物为这部分患者带来了新的希望。

　　卡马替尼是一款由诺华研发的MET抑制剂，2020年5月获得美国FDA批准上市，用于治疗携带MET基因外显子14跳跃突变的晚期NSCLC患者。作为一款口服、高选择性、强效的MET抑制剂，卡马替尼能有效地抑制MET信号通路，进而抑制肿瘤细胞的增殖和迁移，并诱导细胞凋亡。

　　支持卡马替尼获批的重要研究之一是2期临床试验GeoMETRymono-1。这项多中心、开放标签、非随机、多队列的试验在全球25个国家的152个临床中心进行，共纳入了373例IIIB/IV期NSCLC患者，这些患者均携带MET基因异常（METex14突变或MET扩增），且无EGFR基因突变或ALK基因重排。在160例携带METex14突变的患者中，卡马替尼的疗效得到了显著体现。

　　对于初治患者，卡马替尼的总缓解率（ORR）高达68%，其中5%的患者达到完全缓解，63%的患者部分缓解，疾病控制率（DCR）更是达到了98%。而在经治患者中，尽管疗效略低，但卡马替尼仍然展现出了显著的抗肿瘤活性，ORR为44%，DCR为82%。值得注意的是，卡马替尼在后线治疗中的表现尤为亮眼，二线治疗患者的ORR为52%，DCR高达90%。此外，无论是初治还是经治患者，卡马替尼都能带来持久的缓解效果，初治患者的中位缓解持续时间为16.6个月，经治患者为9.7个月。

　　在生存数据方面，初治患者的中位无进展生存期（PFS）为12.5个月，中位总生存期（OS）为21.4个月；经治患者的中位PFS为5.5个月，中位OS为16.8个月。尤其是二线治疗患者表现出更好的生存获益，其中位PFS和OS分别达到6.9个月和26.0个月。这些结果表明，卡马替尼不仅能够带来较高的缓解率，还可以帮助患者获得持久的临床获益，并显著延长生存时间。

　　除了GeoMETRymono-1试验，其他研究也证实了卡马替尼在METex14突变NSCLC患者中的显著疗效。例如，一项在ASCO年会上公布的研究结果显示，一线卡马替尼治疗的ORR为67.9%，作为后线用药时，ORR为51.6%。此外，一项真实世界研究回顾性收集了来自全美国医疗网络自2017年1月开始一线治疗的287例METex14跳突晚期NSCLC患者，对比了不同治疗模式的临床结局。结果发现，一线接受卡马替尼的患者客观缓解率（rwORR）达73.4%，疾病控制率（rwDCR）达95%，至治疗终止时间（mTTD）为19.1个月，18个月PFS率和OS率分别达68%和92.6%。这些结果进一步证明了卡马替尼在METex14突变NSCLC患者中的优异疗效。

　　安全性方面，卡马替尼的总体表现良好，未出现新的安全信号。最常见的治疗相关不良事件为外周水肿、恶心、肌酐升高和呕吐。其中，44%的患者发生了3-4级严重不良事件，另有少数患者因治疗相关不良事件死亡。然而，这些不良反应大多可以通过剂量调整或中断治疗来管理。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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