图卡替尼/妥卡替尼（TUKYSA/TUCATINIB）是一种专门针对HER2受体发挥作用的药物，于2020年获得美国食品和药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗先前接受过曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和紫杉醇等治疗后仍然复发或进展的HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌患者。这一药物对HER2具有高度的靶向选择性，能够抑制HER2过度表达肿瘤细胞的生长，为乳腺癌患者提供了新的治疗选择。
图卡替尼/妥卡替尼的疗效在多项临床试验中得到了验证。其中，HER2CLIMB是一项至关重要的3期临床试验，该试验评估了图卡替尼/妥卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨对比单独使用曲妥珠单抗和卡培他滨在疗效和安全性方面的表现。试验结果显示，图卡替尼/妥卡替尼在治疗HER2阳性乳腺癌中具有显著优势。在所有患者中，图卡替尼/妥卡替尼组的中位无进展生存期（PFS）为7.8个月，而对照组仅为5.6个月，疾病进展或死亡风险降低了46%。在脑转移患者中，图卡替尼/妥卡替尼同样展现出了显著的疗效，其组的中位PFS为7.6个月，而对照组为5.4个月。此外，图卡替尼/妥卡替尼组的中位总生存期（OS）为21.9个月，对照组为17.4个月，死亡风险降低了34%。这些数据充分证明了图卡替尼/妥卡替尼在治疗HER2阳性乳腺癌，特别是晚期或转移性乳腺癌中的卓越疗效。
除了HER2CLIMB试验外，其他临床研究和真实世界数据也进一步证实了图卡替尼/妥卡替尼的疗效。例如，一项2期临床试验评估了图卡替尼/妥卡替尼联合T-DM1的疗效和安全性，结果显示这一联合方案在HER2阳性晚期乳腺癌患者中具有良好的耐受性和显著的疗效。在真实世界的临床实践中，许多临床医生也报告了患者在使用图卡替尼/妥卡替尼治疗后的疾病控制和生活质量改善。
值得一提的是，图卡替尼/妥卡替尼对于脑转移患者的疗效尤为显著。传统的治疗方案往往难以有效穿透血脑屏障，对抗脑转移的效果并不理想。然而，图卡替尼/妥卡替尼作为一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，具有很好的入脑活性，能够显著降低脑转移患者的疾病进展或死亡风险。这对于HER2阳性转移性乳腺癌患者来说，无疑是一个非常重要的治疗选择。
当然，图卡替尼/妥卡替尼并非没有副作用。常见的副作用包括腹泻、恶心、呕吐、口腔炎、皮肤疹、疲劳等。在使用过程中，患者应密切关注自身的反应，如有严重不适，应及时就医并告知医生正在使用的药物。然而，相较于其显著的疗效，这些副作用是可以接受和管理的。
综上所述，图卡替尼/妥卡替尼在治疗HER2阳性乳腺癌，特别是晚期或转移性乳腺癌方面展现出了显著的疗效。其高度的靶向选择性、良好的耐受性和显著的疗效使得它成为HER2阳性乳腺癌患者和存在脑转移患者的全新选择。随着临床应用的不断深入和研究的持续开展，相信图卡替尼/妥卡替尼将为更多患者带来希望和更好的预后。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
添加康必行顾问，想问就问
