吉瑞替尼/吉列替尼（XOSPATA）便是一种针对FLT3突变的靶向治疗药物。它是一种口服选择性FLT3激酶抑制剂，由Astellas与Kotobuki Pharmaceutical合作研发，是全球首个获批用于治疗携带FLT3突变的复发、难治性AML的药物。吉瑞替尼不仅对FLT3-ITD（内部串联重复）突变有效，还对FLT3-TKD（酪氨酸激酶结构域点突变）突变及与FLT3抑制剂耐药相关的AXL激酶有抑制作用。

　　在临床试验中，吉瑞替尼展现出了令人瞩目的疗效。在一项涉及患有复发性或难治性FLT3突变AML的成年人的3期试验（ADMIRAL研究）中，研究对象以2:1的比例随机分配接受吉瑞替尼（剂量为每天120mg）或挽救性化疗。研究结果显示，吉瑞替尼组的中位无进展生存期为2.8个月，显著长于化疗组的0.7个月。在达到完全缓解且血液学完全或部分恢复的患者比例上，吉瑞替尼组为34.0%，也明显高于化疗组的15.3%。此外，吉瑞替尼组的中位总生存期（OS）为9.3个月，较化疗组的5.6个月有了显著提升，降低了死亡风险达36%。

　　吉瑞替尼不仅提高了患者的生存率，还改善了他们的生活质量。与挽救性化疗相比，吉瑞替尼单药治疗在FLT3突变R/R AML治疗中缓解率更高，远期生存获益也更为显著。吉瑞替尼组预估1年、2年、3年的生存率分别为36.6%、20.6%和15.8%，均高于补救性化疗组。这些数据清晰地证明了在复发或难治性FLT3突变AML患者中，吉瑞替尼能够显著延长生存期，并且使更多的患者获得缓解。

　　除了直接可见的缓解作用，应用吉瑞替尼的患者在缓解后还可以尽快进行异基因造血干细胞移植，从而达到治愈的效果。吉瑞替尼的获批为FLT3-ITD突变阳性AML患者填补了治疗药物的空缺，带来了希望的曙光。这一突破性进展将改变过去对于这类患者的治疗策略，为他们开启了新的治疗篇章，也带给他们新的希望和生存机会。

　　然而，吉瑞替尼并非没有副作用。在临床试验中，最常见的3级或更高级别不良事件为发热性中性粒细胞减少（45.9%）、贫血（40.7%）和血小板减少（22.8%）。尽管如此，这些副作用通常是轻度的，且因吉瑞替尼而中止用药的情况并不常见。

　　总的来说，吉瑞替尼作为一种针对FLT3突变的靶向治疗药物，在难治性FLT3突变急性髓细胞白血病的治疗中展现出了显著的疗效。它不仅延长了患者的生存期，提高了缓解率，还为患者提供了更多的治疗选择和希望。随着研究的深入和临床应用的推广，吉瑞替尼有望为更多AML患者带来福音。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：吉列替尼/吉瑞替尼(GILTERITINIB)具有稳定的安全性？

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