索托拉西布（Sotorasib，商品名LUMAKRAS）是一种近年来备受瞩目的靶向治疗药物，特别在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗中展现出了显著的疗效。这一创新药物由美国安进公司（AMGEN）研发，并于2021年5月28日获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，成为全球首个针对KRAS G12C突变的肿瘤治疗药物。

　　非小细胞肺癌是肺癌中最常见的类型，约占所有肺癌的80%-85%。KRAS G12C突变是许多非小细胞肺癌患者体内存在的一种基因突变，这种突变会改变KRAS蛋白的功能，进而促进肿瘤的生长和扩散。索托拉西布的主要作用机制是与KRAS G12C突变蛋白的活化态结合，将其锁定在非活性状态，从而阻断其与下游信号分子的相互作用，抑制肿瘤细胞的增殖和存活。

　　在多项临床试验中，索托拉西布对具有KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌患者表现出了显著的疗效。例如，在CodeBreaK 100的I/II期临床研究中，索托拉西布在既往接受过化疗和/或免疫疗法疾病进展的124例NSCLC患者中，达到了36%的客观缓解率（ORR），疾病控制率高达81%，且中位缓解持续时间为10个月，其中58%的患者持续缓解时间超过6个月。这些数据表明，索托拉西布在控制肿瘤生长和扩散方面具有相对良好的疗效，能够显著改善患者的生存质量和生存期。

　　此外，另一项长期随访研究显示，索托拉西布在CodeBreaK 12临床试验中，患者的中位无进展生存期达到了6.3个月，总生存期达到了12.5个月，2年总生存率达到了33%。这些数据进一步证明了索托拉西布在改善患者存活时间和控制肿瘤生长方面的显著效果。

　　然而，尽管索托拉西布在临床试验中表现出了良好的疗效，但其使用过程中也存在一些常见的不良反应。这些不良反应包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽等。此外，还有少数患者会出现严重的肝损伤和间质性肺病（ILD）/肺炎，这些不良反应可能导致治疗中断或永久停用索托拉西布。因此，在使用索托拉西布时，需要密切监测患者的肝功能和肺部症状，并根据不良反应的严重程度调整剂量或停药。

　　值得注意的是，索托拉西布并不是对所有非小细胞肺癌患者都有效。它仅适用于成年患有KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，且这些患者需已接受至少一次既往系统治疗，并通过FDA批准的检测确认其KRAS G12C突变状态。因此，在使用该药物之前，需要进行基因检测以确定是否存在KRAS G12C突变。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：索托拉西布(AMG 510)的副作用及注意事项有哪些？

　　更多药品详情请访问 索托拉西布 https://www.kangbixing.com/drug/stlxb/