布格替尼（Brigatinib），作为一种新型的酪氨酸激酶抑制剂，近年来在ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗中显示出卓越的疗效。这款药物自2017年在美国获得加速批准上市以来，已经在全球多个国家和地区被广泛使用，并在2022年3月正式获得中国国家药品监督管理局的批准，为中国的ALK阳性晚期NSCLC患者提供了新的治疗选择。

　　1.布格替尼的作用机制

　　布格替尼主要通过抑制ALK融合基因，阻断癌细胞的生长。它是一种高度选择性的ALK酪氨酸激酶抑制剂，适用于那些经过其他ALK抑制剂治疗后出现复发或耐药的患者。通过抑制ALK激酶及其基因突变体的活性，布格替尼能够有效减缓疾病的进展，延长患者的生存期。

　　2.卓越的临床疗效

　　布格替尼在多项临床试验中表现出显著的疗效。其中，ALTA-1L研究是一项关键性的III期临床研究，对比了布格替尼与克唑替尼在治疗既往全身抗肿瘤治疗≤1线、ALK-TKI未经治的局部晚期或转移性NSCLC患者的疗效和安全性。研究结果显示，布格替尼在延长患者生存、控制脑转移和改善生活质量方面有着显著的优势。

　　延长生存期：布格替尼显著延长了患者的无进展生存期（PFS），尤其是在脑转移患者中，中位PFS达到24.0个月，而对照组仅为5.6个月，降低了75%的疾病进展或死亡风险。

　　控制脑转移：对于基线脑转移患者，布格替尼显示出极好的疗效，4年总生存率（OS）率高达71%，为脑转移患者带来了长生存获益。

　　改善生活质量：布格替尼的治疗相关不良反应多为轻度，且3级以上不良反应多为血液生化指标异常，大部分患者无症状表现。与克唑替尼相比，布格替尼显著改善了患者的生活质量。

　　3.深度缓解与亚洲数据

　　在疗效评估指标中，缓解深度反映了肿瘤缩小的程度。布格替尼相比克唑替尼有着更高的深度缓解患者比例（靶病灶缩小>75%）。布格替尼组与克唑替尼组中深度缓解患者比例分别为56%和34%，且深度缓解组的患者中位PFS高达44.1个月，3年OS率高达85%。

　　此外，J-ALTA研究探究了布格替尼在日本ALK阳性晚期NSCLC患者中的疗效和安全性。结果显示，在TKI初治队列中，布格替尼一线治疗为患者提供了显著的PFS获益，1年PFS率高达90%，2年PFS率高达73%。这些数据进一步夯实了布格替尼在ALK阳性晚期NSCLC一线治疗中的地位。

　　4.安全性与可及性

　　虽然布格替尼在临床试验中显示出了显著的疗效，但使用布格替尼可能会带来一些副作用，如视觉障碍、高血压、心动过缓等。因此，患者在用药过程中应密切监测健康状况，如果出现不适要及时向医生反馈。

　　此外，药物价格对于患者治疗的依从性有很大影响。由于ALK阳性晚期NSCLC患者的治疗时间相对较长，药物的经济性成为了一个重要考量因素。因此，布格替尼若能纳入医保，将进一步提高药物可及性，惠及更多患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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