吉瑞替尼（Gilteritinib），商品名适加坦（XOSPATA），是一种高效的选择性FLT3（Fms样酪氨酸激酶3）抑制剂，专为治疗携带FLT3突变的急性髓系白血病（AML）患者设计。

　　吉瑞替尼通过特异性地结合并抑制FLT3激酶的活性，阻断FLT3突变蛋白所驱动的癌细胞增殖、存活和分化异常信号通路。在AML中，FLT3突变是导致肿瘤发生和进展的关键驱动因素之一，尤其是FLT3-ITD（内部串联重复）和FLT3-TKD（酪氨酸激酶结构域）突变。吉瑞替尼的设计旨在克服对传统化疗和FLT3抑制剂产生耐药性的突变，为FLT3突变AML患者提供新的治疗选择。

　　ADVT-202-01是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，旨在评估吉瑞替尼与挽救性化疗在复发/难治性FLT3突变AML患者中的疗效和安全性。该试验纳入了560例经分子检测确认携带FLT3-ITD或FLT3-TKD突变的AML患者，他们之前至少接受过一种系统性治疗方案但疗效不佳。

　　患者被随机分配至吉瑞替尼组（每日120毫克）或挽救性化疗组。结果显示，吉瑞替尼组的中位总生存期（OS）显著长于化疗组，分别为9.3个月和5.6个月（HR=0.64；95%CI：0.49-0.83；P=0.0007）。此外，吉瑞替尼组的完全缓解率（CR）也高于化疗组（21%vs 11%），且吉瑞替尼组有更高比例的患者达到伴血液学不完全恢复的完全缓解（CRh）（10%vs 3%）。这些数据证明了吉瑞替尼在复发/难治性FLT3突变AML患者中的显著疗效。

　　除了ADVT-202-01外，吉瑞替尼还在其他临床试验中展现出了良好的疗效。例如，在一项纳入新诊断FLT3突变AML患者的I/II期临床试验中，吉瑞替尼与标准诱导化疗联合使用，患者CR率达到83%，且中位OS未达到。这些数据进一步支持了吉瑞替尼在FLT3突变AML患者中的广泛应用潜力。

　　吉瑞替尼的推荐剂量为每日120毫克，口服一次，最好在餐前至少1小时或餐后至少2小时服用。为确保稳定的血药浓度，患者应在每天相同的时间服药。对于漏服的情况，如果距离下次服药时间超过12小时，患者应尽快补服；如果距离下次服药时间不足12小时，则应跳过漏服的剂量，并在常规时间继续服药。

　　常见副作用包括发热、贫血、出血、疲劳、恶心、腹泻和肌肉疼痛等。此外，少数患者可能出现严重的副作用，如感染、肿瘤溶解综合征、肝功能异常和心脏毒性等。在使用吉瑞替尼治疗期间，患者应定期进行全面的身体检查和实验室检查，以监测疗效和潜在副作用。一旦出现任何不适症状，患者应立即就医并告知医生自己的用药情况。

　　吉瑞替尼主要适用于经分子检测确认携带FLT3-ITD或FLT3-TKD突变的AML成人患者。这些患者通常对传统化疗或其他FLT3抑制剂治疗反应不佳，或疾病出现进展。吉瑞替尼为这些患者提供了一种新的、有效的治疗选择。

　　综上所述，吉瑞替尼作为一种针对FLT3突变AML的针对性治疗药物，在临床试验中展现出了显著的疗效和可接受的安全性。然而，患者在使用过程中应密切关注副作用的发生情况，并严格按照医嘱用药。随着对FLT3突变AML研究的不断深入和临床实践的积累，吉瑞替尼有望为更多患者带来生存的希望和生活质量的改善。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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