英菲格拉替尼是一种口服给药的选择性FGFR酪氨酸激酶抑制剂，FGFR是胆道肿瘤的明星靶点，自从Pemigatinib（一种FGFR抑制剂）获批治疗晚期胆管癌后，英菲格拉替尼也成为了另一值得期待的靶向药，终于，胆管癌患者等到了它的获批！
靶向治疗的出现使许多类型的癌症有了更为精准的药物治疗，也为百万癌症患者延长了生存期，但恶性程度高、预后差的胆管癌可选择的治疗方式仍然十分有限，五年生存率仅为5%，胆管癌患者迫切需要更多的治疗方式赢得生的希望。
英菲格拉替尼的获批主要是基于一项单臂的II期临床研究数据，该研究结果已经在2021年美国临床肿瘤学会胃肠癌研讨会上公布。
该研究共纳入108名至少接受过一种治疗方案的FGFR2融合或重排且不可切除的局部晚期或转移性胆管癌患者。99%的患者在进入研究时已经患有转移性（IV期）疾病。108名患者接受28天一周期（服药21天、停药7天），每日口服一次125mg的英菲格拉替尼，直至出现不可接受的毒副反应或疾病进展。
研究结果显示，接受英菲格拉替尼治疗的患者，客观缓解率（ORR）达到23%（95%CI:16-32%），中位缓解持续时间（DOR）5.0个月（95%CI:3.7-9.3个月）。另外，患者表现出良好的耐受性，药物安全性良好。
而英菲格拉替尼最常见不良反应（发生率≥20%，所有等级）主要有：指甲毒性、口腔炎、干眼症、疲劳、脱发、掌跖红斑感觉综合征、关节痛、味觉障碍、便秘、腹痛、口干、睫毛改变、腹泻、干燥皮肤、食欲下降、视力模糊和呕吐。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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