替西木单抗于2022年10月21日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,与抗PD-L1抗体Imfinzi(durvalumab)联用,治疗不可切除的肝细胞癌患者。替西木单抗)是一种人源化的抗CTLA-4抗体,可以阻断CTLA-4、促进T细胞活化并加强对癌症的免疫反应。Tremelimumab-actl是一种单克隆抗体,它结合CTLA-4并阻断与其配体CD80和CD86的相互作用,释放CTLA-4介导的T细胞活化抑制。在协同小鼠肿瘤模型中,阻断CTLA-4活性导致肿瘤生长减少和肿瘤中T细胞增殖增加。
替西木单抗注意事项
1.免疫介导的不良反应可能是严重或致命的,可能发生在任何器官系统或组织中,包括:免疫介导的肺炎、免疫介导的结肠炎、免疫介导的肝炎、免疫介导的内分泌病、免疫介导的皮肤病不良反应、免疫介导的肾炎伴肾功能不全和免疫介导的胰腺炎。
2.监控以进行早期识别和治疗。在基线和每次给药前评估肝酶、肌酐、促肾上腺皮质激素水平和甲状腺功能。
3.根据反应的严重程度和类型,暂停或永久停止。
4.输液相关反应:根据反应的严重程度中断、减慢输液速度或永久停止治疗。
5.胚胎-胎儿毒性:可能对胎儿造成伤害。告知女性潜在的生殖风险和对胎儿的潜在风险,并使用有效的避孕方法。
替西木单抗患者最常见的不良反应(≥20%)是皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。患者最常见的实验室异常(≥40%)是AST升高、ALT升高、血红蛋白降低、钠降低、胆红素升高、碱性磷酸酶升高和淋巴细胞降低。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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