伊布替尼是B细胞抗原受体（BCR）和细胞因子受体途径的信号分子—BTK的一种小分子抑制剂。伊布替尼通过与BTK活性位点中的半胱氨酸残基形成共价键，从而抑制BTK酶活性。强效、高选择性、口服可生物利用的酪氨酸激酶（BTK）抑制剂。

　　慢性淋巴细胞白血病是一种相对少见的恶性肿瘤，大约占所有癌症的0.8%。慢性淋巴细胞白血病可以发生于任何年龄的人群，但以60岁以上的人群最常见，男性比女性更常见。套细胞淋巴瘤占全部非霍奇金淋巴瘤(NHL)的6%。

　　伊布替尼是第一个口服布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂。伊布替尼与在BTK活性位点中的半胱氨酸残基形成共价键，导致BTK酶活性的抑制。Imbruvica能够阻断介导恶性B细胞不可控地增殖和扩散的信号通路，帮助杀死并降低癌细胞数量，延缓癌症的恶化。

　　在临床试验中，Imbruvica单药及组合疗法针对广泛类型的血液系统恶性肿瘤展现出了强大的疗效，包括慢性淋巴细胞白血病（CLL）、套细胞淋巴瘤（MCL）、Waldenstrom巨球蛋白血症（WM）、弥漫性大B细胞淋巴癌（CLBCL）、滤泡性淋巴瘤（FL）、多发性骨髓瘤（MM）及边缘区淋巴瘤（MZL）等。

　　伊布替尼治疗CLL/SLL患者的安全性和有效性在一项非对照试验和四项随机对照试验中得到证实。

　　临床数据研究PCYC-1102-CA(简称研究1102)(NCT01105247)是一项开放的多中心试验，对48例CLL患者进行了研究。入组患者的人群特征为：中位年龄67岁，71%为男性，94%为白人。所有患者的ECOG基线评分为0或1。先前治疗的中位次数为4次。46%的受试者至少有一个≥5厘米的肿瘤。

　　所有患者每次接受伊布替尼420mg，每日一次，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

　　本次试验主要观察终点为ORR和DOR。

　　试验结果表明，所有患者的ORR为58.3%，均为部分反应。所有患者都没有完全恢复。DOR的范围从5.6个月到24.2个月以上。中位数DOR未达到。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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