Elahere是一种由叶酸受体α结合抗体、可裂解连接物和Maytansinoid有效载荷DM4(一种强效的微管蛋白靶向剂)组成的第一类ADC，用于灭杀目标癌细胞。当作为单药使用时，该药对叶酸受体α阳性的铂类化疗抗性卵巢癌具有非常令人印象深刻的抗癌活性。其稳定性是极好的。该注射液是一种无菌、不含防腐剂、澄清至略带乳白色的无色溶液，单剂量小瓶中含有100mg/20mL mirvetuximab soravtansine-gynx。

　　在SORAYA试验中，有106名耐铂类化疗的高级别浆液性卵巢癌患者被纳入。试验中的患者之前接受了1-3种疗法，包括所需的贝伐单抗(Avastin)。调查人员评估了确认客观反应率(ORR)的主要终点和DOR的次要终点。其他次要终点包括安全性、无进展生存期、妇科癌症组间CA-125反应率和总生存期。

　　在可评估疗效的105名患者中，所有患者之前都接受过贝伐单抗，51%的患者之前接受过3种治疗，48%的患者之前接受过聚ADP-核糖聚合酶抑制剂。患者的中位年龄为62岁，所有患者均为高级别浆液性组织，59%的患者在诊断时为III期疾病，38%为IV期疾病。

　　研究结果显示，在13.4个月的中位随访中，32.4%的患者观察到客观的抗癌反应，包括5名完全反应和29名部分反应(95%CI，23.6-42.2)，中位反应时间(DOR)为6.9个月(95%CI，5.6-9.7)。疗指出，最终，该研究达到了ORR这一主要终点。在之前有1-2种治疗方法的患者中，研究者的ORR为35.3%(95%CI，22.4-49.9)。之前有3个疗程的患者，ORR为30.2%(95%CI，18.3-44.3)。对于之前接触过聚ADP-核糖聚合酶抑制剂的患者，研究者的ORR为38.0%(95%CI，24.7-52.8)，没有接触过的患者为27.5%(95%CI，15.9-41.7)。

　　关于安全性，Elahere的耐受性良好，最常见的不良事件(AEs)包括视力模糊、角膜病变和恶心。所有等级和3-4级的治疗相关AE包括视力模糊(41%和6%)，角膜病变(29%和9%)，以及恶心(29%和0%)。与治疗相关的AEs分别导致33%的患者剂量延迟，20%的患者剂量减少，9%的患者停药。最新试验表明，Elahere单药治疗在FRα高表达铂类化疗抗性卵巢癌患者中产生了高ORRs、持久反应和可容忍的安全性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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