吡非尼酮是一种有效的细胞因子抑制剂,通过调节或抑制某些因子,抑制成纤维细胞的生物学活性,减少细胞增殖和基质胶原合成。同时,吡非尼酮还可抑制炎性介质分泌、减少脂质过氧化等,发挥其抗炎和抗氧化作用。
吡非尼酮在1247名IPF患者中进行了三项随机,双盲,安慰剂对照,多中心临床试验的三期评估。
Study1是一项为期52周的临床试验,比较了IPF患者服用吡非尼酮2403mg/天(278名)与安慰剂(277名)的疗效性与安全性。
Study2与Study3在试验设计上几乎彼此相同,都是一项为期至少72周的临床试验。Study2比较了IPF患者服用吡非尼酮2403mg/天(174名)与安慰剂(174名)的疗效性与安全性,而Study3比较了吡非尼酮2403mg/天(171名)与安慰剂(173名)的治疗。试验主要研究终点是从基线到研究结束的用力肺活量百分比变化(%FVC)。
在使用吡非尼酮治疗前,应进行肝功能检查。与食物同服,推荐剂量为801mg,每日3次,共计(2403mg/天),在开始治疗后,按照以下调整剂量,在14天内滴定至2403mg/天的总剂量。
第一周内每次口服267 mg(1粒胶囊),每日3次;第二周内每次口服534 mg(2粒胶囊),每日3次;此后每次801 mg(3粒胶囊),每日3次。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 吡非尼酮 https://www.kangbixing.com/