普乐沙福是一种趋化因子受体CXCR4抑制剂,阻断CXCR4与同源配体(基质细胞衍生因子-1a，SDF-1a)的结合。研究认为，SDF-1a和CXCR4在人HSCs定向移动并归巢到骨髓的过程中发挥作用。一旦进入骨髓，干细胞CXCR4直接通过SDF-1 a或通过诱导其他粘附因子，帮助这些细胞错定在骨髓基质中。普乐沙福引起小鼠、犬、人白细胞增多和循环系统中的造血祖细胞数升高。在犬移植模型中，普乐沙福动员的CD34细胞具有植入能力和长达年的再生能力。

　　试验结果显示，普乐沙福联合G-CSF动员，71.6%的患者在2个单采日内动员到≥6×106/kg CD34+细胞，显著优于安慰剂组（71.6%vs 34.4%，p<;0.01）；在4个单采日达到最优目标（CD34+细胞≥6x106/kg）和最低目标（CD34+细胞≥2x106/kg）方面，普乐沙福组均较安慰剂显著提高动员疗效（75.7%vs 51.3%，p<;0.001；95.3%vs 88.3%，p=0.031）。普乐沙福还可显著缩短优质动员采集天数，仅需1天即可采集到≥6×106/kg CD34+细胞，而安慰剂组需要4天（p<;0.001）。

　　安全性方面，普乐沙福联用G-CSF的不良事件发生率与安慰剂相似，且大多数不良事件为轻中度，最常见恶心、腹泻和注射部位红疹。该临床Ⅲ期试验结论证实，普乐沙福联用G-CSF有效提高MM患者动员效率，增加动员达标和优质动员患者比例，且耐受性良好。

　　考虑到外周血（PB）CD34+细胞计数是造血干细胞动员的重要预测指标，Nademanee AP等随后对该Ⅲ期研究进行了事后亚组分析，根据第4天早晨(普乐沙福或安慰剂用药前)的PB CD34+细胞计数将患者分为4组（<;10，<;15，<;20，≥20个细胞/μL），评估普乐沙福对不同PB CD34+细胞计数患者的动员效果。分析发现，相比安慰剂+G-CSF，普乐沙福+G-CSF对不同PB CD34+细胞计数的患者都能显示更强的PB CD34+细胞动员能力2。此外普乐沙福还可显著缩短各亚组患者的采集天数，各亚组达到≥6x106/kgCD34+细胞的中位采集时间为1～2天。这一结果提示，对于不同PB CD34+细胞计数患者，普乐沙福均可获得更快更优的动员效果。

　　另一项前瞻性、多中心、开放标签、单臂、欧洲Ⅲ期临床PREDICT，纳入部分或完全缓解的NHL/MM/霍奇金淋巴瘤患者118例，发现98%的MM患者目标动员达标，而89%的MM患者达到最佳动员（≥6x106/kg CD34+细胞）。大多数不良事件属于轻中度，最常见胃肠功能紊乱或注射部位反应，未见报道4级不良事件。结果证实普乐沙福联合G-CSF可作为MM患者的一线稳态动员方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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