PhALLCON的随机3期试验达到了其主要终点，表明患有新诊断的费城染色体的成年患者-接受普纳替尼治疗的阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)与伊马替尼相比，普纳替尼联合低强度化疗实现了更高的微小残留病(MRD)阴性完全缓解(CR)率。正如文献报道的那样，MRD阴性与患者长期结果的改善有关。普纳替尼是唯一的泛突变和第三代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，靶向BCR::ABL1和所有已知的单一耐药突变，包括耐药性最强的T315I突变。

　　“Ph+ALL是一种进展迅速的疾病，目前没有针对美国一线患者批准的靶向治疗。迫切需要一种有效的治疗方法来抑制难以治疗的突变的发展，这些突变与不良反应相关。长期结果，”武田全球医学事务肿瘤学负责人医学博士Awny Farajallah说。“我们很高兴看到普纳替尼如何能够解决这些患者护理方面的这一差距，并期待分享结果。”

　　PhALLCON研究是一项3期随机、国际、开放标签多中心试验，评估普纳替尼与伊马替尼联合低强度化疗作为新诊断Ph+ALL成年患者一线治疗的疗效和安全性。在试验中，没有观察到新的安全信号。该试验的数据将与监管机构讨论，并在未来与科学界共享。

　　关于费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）：

　　Ph+ALL是一种罕见的ALL，影响美国约25%的成年ALL患者，其特征是存在一种称为费城染色体的异常基因。在费城染色体阳性(Ph+)患者中，当9号和22号染色体片段相互转换时，会形成一条异常染色体。这形成了较长的9号染色体和较短的22号染色体，导致BCR::ABL1的发展并与Ph+ALL相关。

　　普纳替尼是一种靶向BCR::ABL1的激酶抑制剂，BCR::ABL1是一种在CML和Ph+ALL中表达的异常酪氨酸激酶。普纳替尼是一种靶向癌症药物，使用基于计算和结构的药物设计平台开发，专门设计用于抑制BCR::ABL1及其突变的活性。普纳替尼抑制天然BCR::ABL1，以及所有BCR::ABL1治疗耐药突变，包括最耐药的T315I突变。普纳替尼获得FDA的全面批准。普纳替尼适用于治疗对至少两种既往激酶抑制剂、加速期(AP)或急变期激酶抑制剂耐药或不耐受的慢性期(CP)CML成年患者(BP)没有其他激酶抑制剂适用的CML或Ph+ALL，以及T315I+CML（CP、AP或BP）或T315I阳性Ph+ALL。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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