多塔利单抗是一种人源化抗PD-1单克隆抗体。在接受多塔利单抗的71例dMMR复发或晚期子宫内膜癌患者中,有42.3%对多塔利单抗的治疗有完全缓解(肿瘤消失)或部分缓解(肿瘤缩小)。对于多塔利单抗有反应的患者占93%,反应可以持续六个月或更长时间。
一项3期、全球、双盲、随机、安慰剂对照试验。符合条件的原发性晚期III期或IV期或首次复发子宫内膜癌患者以1:1的比例随机分配接受多塔利单抗(500mg)或安慰剂,加卡铂(浓度-时间曲线下面积,5mg/mL/分钟)和紫杉醇(每平方米体表面积175毫克),每3周一次(六个周期),随后每6周一次dostarlimab(1000毫克)或安慰剂,持续长达3年。
在接受随机分组的494名患者中,118名(23.9%)患有错配修复缺陷(dMMR)、高微卫星不稳定性(MSI-H)肿瘤。在dMMR–MSI-H人群中,多塔利单抗组的24个月估计无进展生存率为61.4%(95%置信区间[CI],46.3至73.4),而在安慰剂组(进展或死亡的风险比,0.28;95%CI,0.16至0.50;P<0.001)。在总体人群中,多塔利单抗组的24个月无进展生存率为36.1%(95%CI,29.3至42.9),安慰剂组为18.1%(95%CI,13.0至23.9)(风险比,0.64;95%CI,0.51至0.80;P<0.001)。多塔利单抗组的24个月总生存率为71.3%(95%CI,64.5至77.1),安慰剂组为56.0%(95%CI,48.9至62.5)(死亡风险比,0.64;95%CI,0.46至0.87)。
多塔利单抗的常见副作用包括疲劳,恶心,腹泻,贫血和便秘。严重情况会导致称为免疫介导的副作用疾病,包括健康器官的炎症,例如肺部(肺炎),结肠(结肠炎),肝脏(肝炎),内分泌腺体(内分泌病变)和肾脏(肾炎)。
多塔利单抗(Dostarlimab)联合卡铂-紫杉醇可显着提高原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期,对dMMR-MSI-H人群具有实质性益处。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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