阿比特龙是一种靶向细胞色素P45017A1（CYP17A1）的药丸，细胞色素P45017A1在雄激素的生成中起重要作用。该药物通过减少这种刺激癌细胞继续生长的激素的生成而起作用。

　　阿比特龙可以选择性的和CYP17A1酶产生不可逆结合。使肿瘤细胞无法自身合成雄激素，内源性雄激素生成减少，达到控制肿瘤生长的目的。基于此种作用机制，阿比特龙可以与泼尼松或泼尼松龙合用治疗：转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)和新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)，包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月的患者。

　　一项双盲、安慰剂对照的Ⅲ期试验，评估了阿比特龙+泼尼松龙联合雄激素剥夺疗法对新诊断的转移性去势敏感性前列腺癌患者的临床疗效。本实验共纳入1199名患者，以1：1的比例随机分配到阿比特龙组：雄激素剥夺治疗+醋酸阿比特龙（每日1000mg，每日一次，四片250mg片剂给药）+泼尼松（每日5mg）或安慰剂组：雄激素剥夺治疗+双重安慰剂。阿比特龙或安慰剂在饭前至少1小时或饭后2小时给药，试验的两个主要终点是总生存期和影像学无进展生存期。总生存期定义为从随机分组到任何原因死亡的时间，影像学无进展生存期定义为从随机分组到发生放射学进展或任何原因死亡的时间。

　　在试验的中期分析中，经过30.4个月的随访（406名患者死亡），与安慰剂组相比，阿比特龙组的中位总生存期（未达vs34.7个月）显著延长（死亡风险比为0.62；95%置信区间为0.51~0.76,<0.001）。在影像学无进展生存期方面，阿比特龙组和安慰剂组的无进展生存期分别为33.0vs14.8个月，（疾病进展或死亡的危险比为0.47；95%置信区间0.39-0.55；<0.001）此外，阿比特龙组的所有次要结局均显著改善，其中包括：疼痛进展的时间，接下来前列腺癌治疗、开始化辽的时间以及前列腺特异性抗原的发展（<0.001)和下一次出现骨骼不良反应的时间（P=0.009）。这些发现导致了独立数据安全监测委员会的一致建议，即取消试验的盲目性，允许安慰剂组的患者交叉接受阿比特龙。

　　在雄激素剥夺治疗中加用阿比特龙和泼尼松可显著提高新诊断的转移性去势敏感性前列腺癌男性的总生存期（未达到vs34.7个月）和影像学无进展生存期（33.0 vs14.8）。

　　阿比特龙常见副作用：肝脏损害（严重者可有爆发性肝炎或急性肝脏衰竭，可致死亡）；水肿，血压升高；乏力、嗜睡；高脂血症；便秘；血糖升高；电解质紊乱；咳嗽等。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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