泊马度胺是一种治疗多发性骨髓瘤的口服药。泊马度胺作为第三代免疫调节剂获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗多发性骨髓瘤。
多发性骨髓瘤(MM)是一种恶性浆细胞病,常伴有多发性溶骨性损害、高钙血症、贫血、肾脏损害。多发性骨髓瘤目前以对症治疗和化疗为主,治愈率较低。多发性骨髓瘤(MM)在发病早期不容易被察觉,很容易被误诊,但是随着病情的加剧会引起很多的并发症。
泊马度胺适用于多发性骨髓瘤患者,曾接受至少两种既往治疗包括来那度胺和硼替佐米,对治疗没有应答(未能奏效)和在最后一次治疗后60天内进展(复发和难治性)的患者。用法用量是第1-21天,给予泊马度胺4 mg;第1,8,15和22天,给予低剂量地塞米松40mg(年龄>75岁的患者,20 mg)。泊马度胺可持续用药,直到病情有了变化或者出现了不能忍受的毒性反应。
一项大型研究旨在评估泊马度胺(Pomalidomide)联合低剂量地塞米松治疗多发性骨髓瘤患者的安全性和有效性。该项STRATUS研究纳入了先前经硼替佐米和来那度胺治疗失败和先前接受足够蒽环类药物治疗的患者。试验结果显示:患者接受泊马度胺的客观缓解率(ORR)为32.6%,中位缓解持续时间(DOR)为7.4个月。中位无进展生存期(PFS)4.6个月,总生存期为11.9个月。泊马度胺的治疗效果显著,可延长患者的生存期,提升患者的生活质量,对患者的病情有积极作用。
一项有221名复发或难治性多发性骨髓瘤患者参与了泊马度胺的临床试验。该试验的目的是观察经治疗后癌症完全或部分消失的患者数(客观应答率,或ORR)。患者被随机分配接受单独泊马度胺或泊马度胺加低剂量皮质类固醇地塞米松。
接受泊马度胺单一治疗的患者百分之7.4达到ORR。这些患者中应答时间中位数尚未得出结论。泊马度胺加低剂量地塞米松治疗的患者中有百分之29.2显示ORR,应答持续时间中位数7.4个月。临床试验研究表明,泊马度胺和低剂量地塞米松联合治疗,可产生持久的治疗反应,且毒性可接受。
泊马度胺的使用疗程,每个疗程需要持续4周。在第1周到第3周,泊马度胺需要每日口服4mg至3mg,并且需要在每日饭后1小时内口服;在第4周中,患者需要停药1周,以便疗效更佳地展现出来。因此,在整个治疗期间,泊马度胺每个疗程为28天。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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