一项3期KEYNOTE-426试验（NCT02853331）的数据，结果显示，与舒尼替尼相比，派姆单抗与阿昔替尼联合用药治疗肾癌时具有较高的生存获益。这项国际、开放标签试验纳入了861例肾癌患者，所有患者均≥18岁。患者按照1:1的比例被随机分配至试验组（n=432）和对照组（n=429）。试验组患者每3周一次静脉注射200 mg派姆单抗+每日两次口服5 mg阿昔替尼，对照组患者每日一次口服50 mg舒尼替尼，持续治疗直至疾病进展、发生不可接受的毒性或患者退出试验。

　　试验组的中位显效时间为2.8个月，对照组为3.0个月；试验组和对照组的中位缓解持续时间分别为23.6个月和15.3个月。试验组在42.8个月时的客观缓解率为60.4%，对照组为39.6%，其中，试验组和对照组的完全缓解率分别为10%和3.5%，部分缓解率分别为50.5%和36.1%。在中位随访42.8个月时，试验组的中位OS为45.7个月，而对照组的中位OS为40.1个月。试验组和对照组的中位PFS分别为15.7个月和11.1个月。

　　阿昔替尼注意事项：

　　1.阿昔替尼曾观察到高血压包括高血压危象。开始阿昔替尼前应充分控制血压。需要监视和治疗高血压。尽管使用抗高血压药物，对持续高血压减低阿昔替尼剂量。

　　2.阿昔替尼曾观察到动脉和静脉血栓事件和阿昔替尼可能致死。对这些事件风险增加患者慎用阿昔替尼。

　　3.阿昔替尼曾报道出血事件,包括致命性事件。阿昔替尼尚未在未治疗脑转移或最近活动性胃肠道出血证据患者中研究过阿昔替尼和在这些患者中不应使用阿昔替尼。

　　4.阿昔替尼曾发生胃肠道穿孔和瘘管，包括死亡。对胃肠道穿孔或瘘管风险患者慎用阿昔替尼。

　　5.阿昔替尼曾报道甲状腺低下症需要甲状腺激素替代。用阿昔替尼治疗开始前监视甲状腺功能，和自始至终定期。

　　6.计划手术前至少24小时停止阿昔替尼。

　　7.曾观察到可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)，如发生RPLS体征或症状永久终止阿昔替尼。

　　8.用阿昔替尼治疗开始前，和自始至终定期监视蛋白尿。对中度至严重蛋白尿，减低阿昔替尼剂量或暂时中断用阿昔替尼治疗。

　　9.用阿昔替尼治疗时曾观察到肝酶升高。用阿昔替尼治疗开始前和自始至终定期监视ALT，AST和胆红素。

　　10.中度肝受损患者如使用阿昔替尼开始剂量应减低阿昔替尼。严重肝受损患者中未曾研究过阿昔替尼。

　　11.当给予妊娠妇女根据其作用机制阿昔替尼可能致胎儿危害。应忠告生育能力妇女阿昔替尼对胎儿潜在危害和当接受阿昔替尼避免成为妊娠。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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