非戈替尼是一种选择性口服JAK1抑制剂，已在欧盟、英国、日本等多个国家和地区获批，主要用于治疗成人类风湿性关节炎患者。该药物可以单独使用，也可以与甲氨蝶呤联合使用。

　　非戈替尼适用于治疗对一种或多种改善疾病的抗风湿药物（DMARDs）反应不足或不耐受的中重度活动性类风湿性关节炎的成年患者。LuciFilgo可以作为单一疗法或与甲氨蝶呤（MTX）联合使用。

　　2024年11月14日-19日，美国风湿病学（ACR）年会在美国华盛顿特区隆重召开，来自全球风湿领域的杰出专家就风湿病学最新前沿进展及研究成果进行了深入交流与探讨，为大家呈现一场精彩绝伦的学术盛宴。

　　背景/目的

　　正在进行的FILOSOPHY（NCT04871919）和PARROTFISH（NCT05323591）研究是关于非戈替尼（Filgotinib）治疗RA患者的前瞻性、观察性4期研究。这项中期分析旨在通过生物改善病情抗风湿药（bDMARDs）的使用情况、工作效率及安全性评估其有效性和患者报告结局（PROs）。

　　方法

　　FILOSOPHY研究纳入了首次在日常实践中使用非戈替尼治疗的中重度活动性的成人RA患者。在本分析中，采用DAS28-CRP、CDAI、VAS、FACIT-Fatigue和HAQ-DI评分对未经bDMARD治疗的患者和既往接受过1次或≥2次bDMARD治疗的患者（观察病例）进行评估，同时采用工作效率和活动损伤（WPAI）量表评估工作效率，并记录研究中出现的治疗不良事件（TEAEs）。

　　结果

　　该中期分析纳入了2021年5月至2024年1月期间接受非戈替尼治疗的1309例RA患者（中位随访366天）。7.4%的患者完成了2年的随访。“bDMARD未治”、“既往接受1次bDMARD治疗”及“既往接受≥2次bDMARDs治疗”亚组患者分别占37.1%（n=485）、23.2%（n=304）和23.1%（n=302）。其余218例患者（16.7%）先前接受过靶向DMARDs治疗。

　　所有亚组的中位CDAI和DAS28-CRP从基线到第1个月下降，并保持稳定至第24个月。总体而言，在第6个月，分别70.5%（515/730）和67.0%（511/763）的患者达到DAS28-CRP≤3.2和CDAI≤10，第24个月时分别上升至81.0%（68/84）和77.5%（69/89）。所有亚组患者的VAS评分和FACIT-Fatigue评分从第1周开始改善并持续至第24个月。在每个亚组中，HAQ-DI评分从第1个月开始改善，并保持至第12个月。

　　总体而言，WPAI评分在第1周就得以改善，在第24个月进一步改善。平均（SD）活动障碍从基线（N=256）时的56.6（23.7）下降到第1个月（N=793）时的42.4（26.1）和第24个月（N=73）时的34.5（27.3）。

　　在安全性方面，700名患者（53.5%）发生TEAE，127名患者（9.7%）停止治疗。6例死亡；1例被认为与治疗有关。调整后，每100患者年COVID-19、机会性感染、带状疱疹、骨折、恶性/未明确肿瘤、不稳定型心绞痛、卒中、心力衰竭、短暂性脑缺血发作、肺栓塞的发生率分别为11.1（95%CI：9.2,13.2）、0.3（95%CI：0.1,0.7）、1.7（95%CI：1.0,2.6）、1.8（95%CI：1.1,2.7）、0.9（95%CI：0.5,1.7）、0.7（95%CI：0.3,1.3）、0.5（95%CI：0.2,1.1）、0.1（95%CI：0.0,0.5）、0.4（95%CI：0.1,1.0）、0.3（95%CI：0.1,0.7）。

　　结论

　　这项中期分析显示，非戈替尼早在第1个月即可改善50%的疾病活动性，80%的患者在第24个月可达到低疾病活动性；疼痛、疲劳在治疗第1周即可改善并维持至第24个月，HAQ-DI在第1个月也得到了改善，并维持至第12个月。总体而言，无论先前是否暴露于bDMARDs，非戈替尼均可改善RA患者的疾病活动性和PROs，且安全性良好。

　　总之，非戈替尼对于治疗类风湿性关节炎患者具有一定的治疗作用，但在使用时需注意相关的禁忌症和副作用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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