菲卓替尼是一种选择性JAK2抑制剂，2019年8月，美国FDA批准菲卓替尼用于治疗具有中度－2或高风险的原发或继发性（继发性红细胞增多症或原发性血小板增多症）骨髓纤维化（MF）的成人患者。

　　菲达替尼，又名菲卓替尼，全称为fedratinib，商品名有Inrebic、Inrebic Hartkapseln。

　　不良反应：菲卓替尼在中报道的不良事件主要包括胃肠道反应、外周水肿、疲劳、呼吸困难和治疗相关性贫血。

　　骨髓纤维化（MF）是一种罕见的骨髓疾病，其特征是骨髓组织逐渐被纤维组织替代，导致造血功能受损。

　　在一项双盲、随机、安慰剂对照临床试验（JAKARTA）对该药的疗效进行了研究，在第6周期结束时通过MRI或CT测量脾脏体积减小≥35%（与基线比较）的患者比例，并在4周后进行随访。

　　在使用菲卓替尼推荐剂量（400 mg）治疗的96名患者中，35名（37％）患者脾脏体积减小≥35％，而安慰剂组仅有1例（<0.0001）。菲卓替尼400mg试验组中，脾脏中位持续缓解时间为18.2个月。此外，40％接受400mg治疗的患者骨髓纤维化相关症状减少≥50％，而接受安慰剂治疗的患者中仅有9％。

　　在随机、安慰剂对照的III期临床试验中，纳入对象为对中危或高危JAK抑制剂无效的骨髓纤维化成年患者，96名患者被随机分配到菲卓替尼400mg/天组，96名患者被随机分配到安慰剂组，主要终点是SVRR，即在MRI/CT上观察脾脏体积较基线减少≥35%的患者比例。在6个治疗周期结束时发现菲卓替尼与安慰剂相比，脾脏体积较基线减少≥35%的患者比例为40.4%，安慰剂为8.6%。

　　另外值得关注的是，一项纳入97例对芦可替尼耐药或不能耐受的中危或高危MF患者，评估了菲卓替尼400mg，每日一次，持续6个周期的疗效。在83例可评估的患者中，46例患者（55%）达到脾脏反应（脾脏体积较基线减少≥35%），在芦可替尼难治性患者（55例患者中有29例，53%）和芦可替尼不耐受患者（27例患者中有17例，63%）中具有相当的疗效。

　　骨髓纤维化是一种慢性骨髓增生性疾病，其治疗要遵循早期和长期、积极而理性、综合治疗和全面达标、治疗措施个体化等原则。菲卓替尼作为一种靶向JAK2的药物，在治疗MF中展现出潜在的疗效，为患者提供了一种希望和改善生活质量的选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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