替尔泊肽注射液(Tirzepatide)是首款治疗2型糖尿病的GLP-1R/GIPR双靶点降糖药,一种针对胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体和葡萄糖依赖性促胰岛素分泌多肽(GIP)受体的双靶点激动剂,每周一次给药,曾在大型III期临床中头对头击败司美格鲁肽,引发热议。
在美国,于2022年5月获批上市用于治疗2型糖尿病(T2DM),去年年底又获批减重适应症。这款药物于今年5月和7月先后在国内获批T2DM和肥胖。此外还有一个适应症也已在国内报上市,推测是用于治疗中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停和肥胖患者。
11月16日,礼来宣布SUMMIT(NCT04847557)III期临床研究取得了积极结果。SUMMIT研究是一项多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的III期研究,比较替尔泊肽与安慰剂在射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)合并肥胖的成人受试者(伴有或不伴有T2DM)中的有效性和安全性。
研究结果显示,与安慰剂相比,替尔泊肽降低心力衰竭事件的风险达38%,降低由于心力衰竭而住院的风险达56%。此外,替尔泊肽的KCCQ-CSS(用于评估与心力衰竭相关的症状和身体功能受限)问卷评分改善了近25分,而安慰剂组的改善仅为15分。
在中国人群中进行的替尔泊肽减重效果研究显示,去除安慰剂效应后,使用10-15mg替尔泊肽的减重幅度可达11.3%-15.1%,减重幅度达到5%以上的患者比例为85.8%-87.7%。这说明替尔泊肽在中国人群中同样具有良好的减重效果,能够有效地帮助中国肥胖症患者减轻体重。
在肥胖症治疗的药物领域,替尔泊肽是一种值得关注的药物。它具有独特的作用机制,在帮助肥胖症患者控制体重方面有着一定的效果,但在使用时也需要充分考虑其适用范围和注意事项。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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